PACLITAXEL/GEROLYMATOS C/S.SOL.IN 6MG/1ML BT x 1
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PACLITAXEL
- Μορφή
- Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 6MG/ML
Περιγραφή
Το PACLITAXEL/MAYNE 6mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρευστο διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802833001029
• Γαληνός 6206 • Ε.Ο.Φ. 28330.01.02 • Γ.Γ.Ε. 14663
Ενεργά συστατικά
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg πακλιταξέλης ανά 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 5 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 30 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 16,7 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 100 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 150 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 300 mg πακλιταξέλης).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 ml πακλιταξέλης (που αντιστοιχούν σε 600 mg πακλιταξέλης).
Έκδοχα: Αιθανόλη, άνυδρη, 393 mg/ml (49,7 % (v/v))
Πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (Macrogolglycerol ricinoleate), 530 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.