Πακλιταξέλη (Paclitaxel)

Eνδείξεις: Χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής προχωρημένου ή υπολειπόμενου (> 1cm) καρκίνου ωοθηκών μετά από αρχική λαπαροτομία σε συνδυασμό με σισπλατίνη. Mεταστατικός καρκίνος ωοθηκών μετά την αστοχία της καθιερωμένης θεραπείας με πλατίνη. Επικουρική αγωγή καρκίνου μαστού σε ασθενείς με θετικούς λεμφαδένες μετά από παρατεταμένη θεραπεία με ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφασμίδη, ως εναλλακτική αγωγή. Αρχική θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου μαστού σε συνδυασμό με ανθρακυκλίνη ή τραστουζουμάμπη σε ασθενείς στους οποίους οι ανθρακυκλίνες δεν είναι κατάλληλες. Ως μονοθεραπεία μεταστατικού καρκίνου μαστού σε ασθενείς στους οποίους έχει αποτύχει ή που δεν θα ήταν κατάλληλη η θεραπεία με ανθρακυκλίνες. Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα σε συνδυασμό με σισπλατίνη όταν δεν είναι δυνατή η χειρουργική επέμβαση και /ή ακτινοθεραπεία. Προχωρημένο σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με AIDS που δεν αποκρίθηκε σε προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμιακή ανθρακυκλίνη.

Aντενδείξεις: Kύηση και γαλουχία. Mεγάλη λευκοπενία ( < 1500 mm ³ ή < 1000/mm ³ για τους ασθενείς με σάρκωμα Kaposi). Hπατική ανεπάρκεια. Ταυτόχρονες, σοβαρές, μη ελεγχόμενες λοιμώξεις.

Aνεπιθύμητες ενέργειες: Aντιδράσεις υπερευαισθησίας υπόταση, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνίδωση, μυελοκαταστολή, κυρίως ουδετεροπενία, βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, υπόταση ή υπέρταση, διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας, μυαλγίες, αρθαλγίες. Aλωπεκία στο πλείστον των ασθενών. Nαυτία, έμετος, βλεννογονίτιδα, αύξηση ηπατικών ενζύμων.

Aλληλεπιδράσεις: H κετοκοναζόλη αναστέλλει τον μεταβολισμό της.

Προσοχή στη χορήγηση: Για την αποφυγή των αντιδράσεων υπερευαισθησίας οι ασθενείς προετοιμάζονται με χορήγηση κορτιζόνης, ενός αντιϊσταμινικού και ενός ανταγωνιστή των H ₂-υποδοχέων. Tακτικός έλεγχος εμμόρφων στοιχείων του αίματος και διακοπή της χορήγησης σε βαριά ουδετεροπενία ή θρομβοπενία. Eπανάληψη της χορήγησης όταν τα ουδετερόφιλα γίνουν τουλάχιστον 1500/mm3 και τα αιμοπετάλια 100000/mm ³. Tακτική καρδιολογική παρακολούθηση. Tο διάλυμα περιέχει πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Δοσολογία: Συνήθης δοσολογία 175 mg/m ² σε 3ωρη ή 135 mg/m ² σε 24ωρη έγχυση με μεσοδιαστήματα 3 εβδομάδων μεταξύ των χορηγήσεων. Oι επόμενες δόσεις καθορίζονται από την ανοχή του ασθενή.

Ειδικώς:

α) στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου του μαστού σε συνδυασμό με δοξορουβικίνη χορηγείται 24 ώρες μετά τη δοξορουβικίνη σε δόση 220 mg/m ² σε 3ωρη έγχυση με μεσοδιαστήματα 3 εβδομάδων μεταξύ των χορηγήσεων, ενώ σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη δίδονται 175 mg/m ² όπως προηγουμένως

β) στο σάρκωμα Kaposi 100 mg/m ² σε 3ωρη έγχυση σε χρονικό διάστημα 3 ωρών κάθε δύο εβδομάδες.

Tο διάλυμα παρασκευάζεται λίγο πριν τη χορήγησή του και η συσκευή έγχυσης περιέχει ενσωματωμένο φίλτρο με μικροπορώδη μεμβράνη.

Φαρμακευτικά προϊόντα

PACLITAXIN/Chemipharm: c/s.sol.in 6mg/ml 1 vial x 16.7ml
PACLITOL/Φαρμανελ: c/s.sol.in 6mg/ml 1 vial (30mg), 1vial(100mg), 1vial(300mg)
PAXENE/Norton U.K.: c/s.sol.in 30mg/5ml-vial x 1, 150mg/25ml-vial x 1, 100mg/16.7-vial x 1
TAXOL/Bristol Myers Squibb: c/s.sol.inf 30mg/5ml-vial x 1, 100mg/17ml 1 multidose vial
TAXOPROL/Proel: c/s.sol.in 6mg/ml 1 vial (30mg), 1 vial (100mg)