Σύντομη περιγραφή
Το PACLITOL είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει τη συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουβουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους.
Ενεργά συστατικά
|
P88XT4IS4D - PACLITAXEL
Η πακλιταξέλη είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01CD01 | Paclitaxel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Ταξάνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.06.03.02 | Πακλιταξέλη (Paclitaxel) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.03 Ταξάνες |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | PACLITOL | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 263360403 | PACLITOL 6 MG/ML C/S.SOL.IN BTx1VIAL (300 MG) x 50ML (MULTIDOSE) | 217,64 | 250,16 | 268,37 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 263360402 | PACLITOL C/S.SOL.IN 6 MG/ML BTx1VIAL (100 MG) x 16,7 ML (MULTIDOSE) | 85,71 | 98,52 | 125,31 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 263360401 | PACLITOL C/S.SOL.IN 6 MG/ML BTx1VIAL (30 MG) x 5ML (MONODOSE) | 28,65 | 32,93 | 45,38 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Έκδοχα: Αιθανόλη, Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο