Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

NOVOSEVEN INJ 1 VIALx2,4MG (120KIU)+1 VIAL SOLV (4,3ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NOVOSEVEN
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
2.4MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση :
2.4MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Το NovoSeven® αποτελείται από :

• Ένα φιαλίδιο με λευκή κόνι για ενέσιμο διάλυμα

• Ένα φιαλίδιο με το διαλύτη (Ενέσιμο νερό) για την ανασύσταση

• Μία στείρα βελόνα για την ανασύσταση (βελόνα μεταφοράς)

• Μία στείρα σύριγγα μιας χρήσης για την ανασύσταση και τη χορήγηση.

• Μία στείρα συσκευή έγχυσης

• Δύο τεμάχια βάμβακος εμποτισμένα με οινόπνευμα για την απολύμανση των ελαστικών πωμάτων εισχώρησης των φιαλιδίων.

Ενεργά συστατικά

3Q26I70P3I - EPTACOG ALFA PEGOL (ACTIVATED)

Οι φαρμακολογικές δόσεις του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa (Eptacog alfa) ενεργοποιούν τον παράγοντα X απευθείας στην επιφάνεια των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, που εντοπίζονται στη θέση τραυματισμού, ανεξαρτήτως του παράγοντα των ιστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.4 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.4 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Glycylglycine
10525P22U0 DIGLYCINE
HYDROCHLORIC ACID
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 2.4 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 120 KIU/φιαλίδιο). 1 KIU ισοδυναμεί με 1000 IU (Διεθνείς Μονάδες).

Το Eptacog alfa (ενεργοποιημένο) είναι ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIIa με μοριακή μάζα 50.000 dalton περίπου που έχει παραχθεί με γενετική μηχανική από νεφρικά κύτταρα νεογνού hamster (Κύτταρα BHK).

Μετά από την ανασύσταση το προϊόν περιέχει 0,6 mg/ml eptacog alfa (ενεργοποιημένο) όταν έχει ανασυσταθεί με το διαλύτη.

Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.