Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

NOVOSEVEN INJ 1 VIALx2,4MG (120KIU)+1 VIAL SOLV (4,3ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NOVOSEVEN
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
2.4MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση :
2.4MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.

Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα. Το ανασυσταμένο διάλυμα έχει pH περίπου 6,0.

2802234002014

• Γαληνός 6148 • Ε.Ο.Φ. 22340.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2419 • Γ.Γ.Ε. 55325

Ενεργά συστατικά

3Q26I70P3I - EPTACOG ALFA PEGOL (ACTIVATED)

Οι φαρμακολογικές δόσεις του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa (rFVIIa, Eptacog alfa) ενεργοποιούν τον παράγοντα X απευθείας στην επιφάνεια των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, που εντοπίζονται στη θέση τραυματισμού, ανεξαρτήτως του παράγοντα των ιστών. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μετατροπή της προθρομβίνης σε μεγάλες ποσότητες θρομβίνης ανεξάρτητα από τον παράγοντα των ιστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.4 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.4 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβάτη 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Γλυκυλγλυκίνη
10525P22U0 DIGLYCINE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Μεθειονίνη
AE28F7PNPL METHIONINE
Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

NovoSeven 1 mg (50 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 1 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 50 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 2 mg (100 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 2 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 100 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 5 mg (250 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 5 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 250 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 8 mg (400 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 8 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 400 KIU/φιαλίδιο).

1 KIU ισοδυναμεί με 1000 IU (Διεθνείς Μονάδες).

Το eptacog alfa (ενεργοποιημένο) είναι ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIIa (rFVIIa) με μοριακή μάζα 50.000 Daltons περίπου που έχει παραχθεί με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε νεφρικά κύτταρα νεογνού hamster (Κύτταρα BHK).

Μετά από την ανασύσταση, το προϊόν περιέχει 1 mg/ml eptacog alfa (ενεργοποιηµένο) όταν έχει ανασυσταθεί με τον διαλύτη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

NovoSeven 1 mg (50 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 2 mg (100 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 5 mg (250 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 8 mg (400 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: NOVOSEVEN Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα