Κεφάλαιο: 02.12.03 Παράγοντας πήξης VIIα ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIIa Recombinant)

Ενδείξεις: Αντιμετώπιση και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α και Β με αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII ή του ΙΧ>5BU, σε επίκτητη αιμορροφιλία, σε έλλειψη του παράγοντα VII, σε θρομβασθένεια Glanzmann με αντισώματα έναντι των αιμοπεταλίων ή του HLA.

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στα έκδοχα ή τις πρωτεΐνες ποντικών, χάμστερς ή βοοειδών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Θρομβώσεις αρτηριών και φλεβών, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ανάπτυξη αντισωμάτων έναντι του παράγοντα VII.

Προσοχή στη χορήγηση: Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων ή διάχυτης ενδαγγειακής πήξης (προχωρημένη αρτηριοσκλήρωση, σηψαιμία, σοβαροί τραυματισμοί κλπ.). Να χορηγείται κατά προτίμηση σε Νοσοκομεία από εξειδικευμένο προσωπικό.

Δοσολογία: Αρχική θεραπεία 90μg/kg σε ενδοφλέβια ένεση εφόδου (bolus) (σε έλλειψη του παράγοντα VII 15-30μg/kg). Μπορεί να χορηγηθούν και άλλες δόσεις ανά 4, 6, 8 ή 12 ώρες ανάλογα με τη σοβαρότητα της αιμορραγίας και το είδος της επέμβασης, η οποία τυχόν θα διενεργηθεί.

Φαρμακευτικά προϊόντα

Eptacog alfa (activated):

ΝOVOSEVEN/Novo Nordisk Denmark: ly.pd.inj 60KIU+ (1.2mg)/vial x 1+ 1vial x 2.2ml-solv, 120KIU (2.4mg)/vial x 1+1vial x 4.3ml-solv

+ Kallikrein Inactivator Units (1 KIU=1000IU)