Περιγραφή
Στρογγυλό, επίπεδο, λευκό ως σχεδόν λευκό δισκίο με λοξευμένα άκρα. Η διάμετρος του δισκίου είναι 7 mm και το βάρος του περίπου 125 mg. Τo εκτύπωμα είναι «256» στην μία πλευρά του δισκίου.
Αριθμοί αναγνώρισης
2800118701015
• Γαληνός 596 • Ε.Ο.Φ. 01187.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 92 • Γ.Γ.Ε. 7388
Ενεργά συστατικά
Η βηταϊστίνη (betahistine) είναι ασθενής αγωνιστής των Η1 υποδοχέων και ισχυρός ανταγωνιστής των Η3 υποδοχέων του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) και του αυτόνομου νευρικού συστήματος. Η βηταϊστίνη δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα δισκία BETASERC περιέχουν 8 mg ή 16 mg betahistine dihydrochloride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BETASERC 8 mg δισκία.
BETASERC 16 mg δισκία.
To BETASERC είναι εγκεκριμένο (παγκοσμίως) ως Agiserc, Betahecon, Betahistina, Betahistine, Betahistinedihydrochlorid, Betaserc, Evolis, Serc, Urutal, Vasotal, Vasomotal, Vertin και Vertiserc.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.