BISOLVON 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

BISOLVON

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

R05CB02 Bromhexine

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

03.02.02.03 Βρωμεξίνη υδροχλωρική (Bromhexine Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SYRUP Σιρόπι

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 100 ML

Συγκέντρωση :

8MG/5ML

Ενεργά συστατικά

1 Βρωμεξίνη

YC2ZOM3Z8V - BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Η βρωμεξίνη (bromhexine) είναι ένας βλεννορυθμιστικός παράγοντας χρήσιμος για τη μείωση του ιξώδους των βρογχικών εκκρίσεων. Χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται ταχέως και η δράση του εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά έως μία ώρα, ενώ όταν εφαρμόζεται σε εισπνοές, μέσα σε 10-15 λεπτά. Η άμεση ενέργεια της βρωμεξίνης εμφανίζεται με αύξηση της ποσότητας των πτυέλων, που παρουσιάζεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800007906019

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5802
Ε.Ο.Φ. - 000790601
Γ.Γ.Ε. - 7961

Περιγραφή

Φακελλίσκος των 5ml από αλουμινόφυλλο αεροστεγές για προστασία από τη θερμότητα, το οποίο περιέχει polyester (PET), aluminium (ΑL) και polyacrylonitrile (PAN).

Σιρόπι άχρωμο, οπαλόχρουν έως διαυγές.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

160.0 mg

Έκδοχα

Benzoic acid

8SKN0B0MIM BENZOIC ACID

Levomenthol

BZ1R15MTK7 LEVOMENTHOL

Water purified

059QF0KO0R WATER

Sucralose

96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE

Hydroxyethylcellulose

I2N4ZF9233 HYDROXYETHYL CELLULOSE (40 MPA.S AT 2%)

SPC, Greece: BISOLVON Syr.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bisolvon.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φακελλίσκος των 5ml σιροπιού 8mg/5ml περιέχει 8mg bromhexine hydrochloride. N-cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3,5-dibromobenzyl) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι 8 mg/5 ml.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξέων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 φακελλίσκοι των 5ml 8-16 mg, 3 φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε περίπτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος, ενεργό φυματίωση ή σοβαρές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία σχετική αρνητική κλινική παρενέργεια με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Η βρωμεξίνη διαπερνά τον πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις ...

Γαλουχία

Η βρωμεξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δυσμενείς δράσεις σε βρέφη που θηλάζουν δε θα αναμένονταν, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bisolvon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού και διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι τώρα δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμεξίνη. Με βάση παρατηρήσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB02 Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Η υδροχλωρική βρωμεξίνη έχει πολύ χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας: οι τιμές της LD~50~ μετά τη χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Sucralose Hydroxyethylcellulose Levomenthol Cherry flavour Chocolate flavour Benzoic acid Water purified ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκος των 5ml από αλουμινόφυλλο αεροστεγές για προστασία από τη θερμότητα, το οποίο περιέχει polyester ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς ΑΕ Ελληνικού 2 T.K. 16777 Ελληνικό Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 143,9 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.