ΖΙΡΤΕΚ F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10 PVC/ALU)

Δοσολογία

10 mg μία φορά την ημέρα (1 δισκίο).

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι

Από τα δεδομένα δεν προκύπτει ότι η δόση πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.

Νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αναλογία αποτελεσματικότητας/ασφάλειας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Δεδομένου ότι η σετιριζίνη συνήθως απεκκρίνεται διά των νεφρών (βλέπε παράγραφο 5.2), σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτική θεραπεία, τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία.

Συμβουλευθείτε τον παρακάτω πίνακα και προσαρμόστε τη δόση όπως συνιστάται. Για να χρησιμοποιήσετε αυτό το δοσολογικό πίνακα, χρειάζεται να υπολογισθεί η κάθαρση κρεατινίνης (CL~cr~) του ασθενούς σε ml/min. H CL~cr~ (ml/min) υπολογίζεται από την κρεατινίνη ορού (mg/dl) με τον ακόλουθο τύπο:

CL~cr~ = {[140-ηλικία (έτη)] x βάρος (kg) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)} x 0,85 για γυναίκες

Προσαρμογές στις δόσεις για ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς μόνο με ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται προσαρμογή της δόσης (βλ. παραπάνω Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η μορφή του δισκίου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών καθώς δεν επιτρέπει την κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας.

Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών: 5 mg δύο φορές την ημέρα (μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα)

Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 10 mg μία φορά την ημέρα (1 δισκίο)

Σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται λαμβάνοντας υπόψη την νεφρική κάθαρση κρεατινίνης, την ηλικία και το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι υγρό.

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης συσχετίζονται κυρίως με επιδράσεις στο ΚΝΣ ή επιδράσεις που συνηγορούν για αντιχολινεργική δράση.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται μετά από λήψη δόσης τουλάχιστον 5 φορές μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι: σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, κεφαλαλγία, αίσθημα κακουχίας, μυδρίαση, κνησμός, ανησυχία, καταστολή, υπνηλία, λήθαργος, ταχυκαρδία, τρόμος και κατακράτηση ούρων.

Αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σετιριζίνη.

Αν παρατηρηθεί υπερδοσολογία, συνιστάται συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πλύσης στομάχου σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη λήψη του φαρμάκου.

Η σετιριζίνη δεν απομακρύνεται αποτελεσματικά με αιμοδιύλιση.

Τα δισκία είναι έγκλειστα σε διαυγή, άχρωµη κυψέλη από φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) φυσιολογικά αδρανούς, θερµοσφραγισµένη µε φύλλο αλουµινίου επικαλυμμένο από βερνίκι, και τοποθετηµένη σε χάρτινο κουτί.

Συσκευασίες των 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 ή 100 (10 × 10) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ζιρτέκ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.