ZANIDIP F.C.TAB 10MG/TAB BTx14

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

ZANIDIP

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C08CA13 Lercanidipine

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διυδροπυριδίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

C08CA13 Lercanidipine

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB

Συγκέντρωση :

9.8MG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Λερκανιδιπίνη

OA8TFX68PE - LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Η λερκανιδιπίνη (lercanidipine) είναι ένας ανταγωνιστής του ασβεστίου, της ομάδας των διυδροπυριδινών και αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο του ασβεστίου στον καρδιακό και τους λείους μύες. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής της δράσης οφείλεται σε μια άμεση χαλαρωτική επίδραση στον αγγειακό λείο μυ μειώνοντας έτσι τις ολικές περιφερικές αντιστάσεις.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802333301018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5509
Ε.Ο.Φ. - 233330101
Γ.Γ.Ε. - 53266

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 14 κίτρινα, στρογγυλά,αμφίκυρτα με εγκοπή στη μία όψη δισκία, συσκευασμένα σε blister από αλουμίνιο / αδιαφανές PVC.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

3,43 €

Χονδρική τιμή :

3,94 €

Λιανική τιμή :

5,56 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25,0000 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

3,43 €

3,94 €

5,56 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

3,43 €

3,94 €

5,56 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

3,43 €

3,94 €

5,56 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

3,61 €

4,15 €

5,85 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

3,61 €

4,15 €

5,85 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

3,80 €

4,37 €

6,16 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

3,80 €

4,37 €

6,28 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

3,80 €

4,37 €

6,28 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

3,80 €

4,37 €

6,28 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

3,81 €

4,37 €

6,29 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

9.8 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

137.20000000000002 mg

Έκδοχα

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Τάλκης

7SEV7J4R1U TALC

Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Σιδήρου οξείδιο (Ε172)

G7036X8B5H FERROUS OXIDE

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Ποβιδόνη Κ30

U725QWY32X POVIDONE K30

Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: ZANIDIP

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZANIDIP 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg λερκανιδιπίνης υδροχλωρικής (αντιστοιχούν σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, με εγκοπή στη μία όψη.

Ενδείξεις

Το ZANIDIP ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ιδιοπαθούς υπέρτασης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg από του στόματος μια φορά την ημέρα τουλάχιστον 15 λεπτά πριν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το ZANIDIP σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Αναστολείς CYP3A4 Η λερκανιδιπίνη είναι ...

Κύηση

Τα δεδομένα για τη λερκανιδιπίνη δεν παρείχουν ενδείξεις τερατογόνου δράσης σε αρουραίους και κουνέλια ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λερκανιδιπίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zanidip έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία με λερκανιδιπίνη δείχνει ότι το φάρμακο είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα του ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 1.8% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Στον κατωτέρω πίνακα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την μετεγκριτική εμπειρία, έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (από 40 mg έως 800 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αναστολέας των διαύλων ασβεστίου με δράση κυρίως στα αγγεία-Παράγωγα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το ZANIDIP απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση 10 έως 20 mg και η μέγιστη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα με τη λερκανιδιπίνη. Σε κάποιους ασθενείς που έλαβαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από αλουμίνιο/αδιαφανές PVC. Συσκευασίες των 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 και 100 δισκίων*. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E. Ελευθερίας 4 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 5281700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74512/18-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27-02-1997 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 18-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 162,7 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.