Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802231002017
• Γαληνός 5384 • Ε.Ο.Φ. 22310.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2395 • Γ.Γ.Ε. 52674
Ενεργά συστατικά
Η ιοδιξανόλη (iodixanol) είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξηιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, σκιαγραφικό μέσο.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
| Δραστικό Συστατικό | Περιεκτικότητα σε ιώδιο | Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά ml |
|---|---|---|
| Ιωδιξανόλη (INN) | 270 mg I/ml | 550 mg |
| Ιωδιξανόλη (INN) | 320 mg I/ml | 652 mg |
Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό, διμερές, εξαϊωδιωμένο, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων-Χ.
Καθαρά υδατικά διαλύματα ιωδιξανόλης, σε όλες τις κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, έχουν χαμηλότερη ωσμωτικότητα από το ολικό αίμα και τη σχετική περιεκτικότητα των μη-ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων. Το Visipaque γίνεται ισοτονικό με τα φυσιολογικά υγρά του σώματος με την προσθήκη ηλεκτρολυτών. Οι τιμές της ωσμωτικότητας και του ιξώδους του VISIPAQUE είναι οι ακόλουθες:
| Περιεκτικότητα | Οσμωτικότητα mΟsm/kg H2O | Ιξώδες (mPa.s) | |
|---|---|---|---|
| 37°C | 20°C | 37°C | |
| 150 mg l/ml | 290 | 2,7 | 1,7 |
| 270 mg l/ml | 290 | 11,3 | 5,8 |
| 320 mg l/ml | 290 | 25,4 | 11,4 |
* Μέθοδος ωσμωμετρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VISIPAQUE 270 mg I/ml, 320 mg I/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.