Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VISIPAQUE Ενέσιμο διάλυμα

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GE Healthcare Α.Ε.
Διεύθυνση :
Πλαπούτα 139 & Λαμίας, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISIPAQUE 270 mg I/ml, 320 mg I/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό Συστατικό Περιεκτικότητα σε ιώδιο Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά ml Ιωδιξανόλη (INN) 270 mg I/ml 550 mg Ιωδιξανόλη (INN) 320 mg I/ml 652 mg Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό, διμερές, εξαϊωδιωμένο, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το ενέσιμο διάλυμα VISIPAQUE είναι ένα έτοιμο για χρήση, διαυγές, άχρωμα έως ελαφρά κίτρινο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για διαγνωστική χρήση μόνο. Ακτινοσκιερό σκιαγραφικό μέσο για καρδιοαγγειογραφία, αγγειογραφία εγκεφάλου (συμβατική και ψηφιακή), περιφερική αρτηριογραφία (συμβατική και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της εξέτασης, την ηλικία, το βάρος, την καρδιακή παροχή, τη γενική κατάσταση του ασθενούς καθώς και από την τεχνική που εφαρμόζεται. Συνήθως χρησιμοποιείται η ίδια δόση ...

Αντενδείξεις

Ευαισθησία του ατόμου από προηγούμενη χρήση, γνωστή αλλεργική διάθεση στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Πρόδηλη θυρεοτοξίκωση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερες προφυλάγεις κατά την χρήση μη ιονικών σκιαγραφικών μέσων γενικά Υπερευαισθησία Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα υποδηλώνει ανάγκη για ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να παρέμβουν στη διάγνωση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, έτσι η ικανότητα δέσμευσης ιωδίου από το θυρεοειδή αδένα μπορεί να ελαττωθεί για αρκετές εβδομάδες. ...

Κύηση

Η ασφάλεια χορήγησης του VISIPAQUE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην αναπαραγωγή ...

Γαλουχία

Τα σκιαγραφικά φάρμακα απεκκρίνονται ελάχιστα από το μητρικό γάλα και ελάχιστα απορροφώνται από το έντερο. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί κανονικά όταν χορηγείται στην μητέρα ιωδιούχο σκιαγραφικό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά από ενδοραχιαία χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακάτω αναφέρονται οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις ακτινογραφικές εξετάσεις στις οποίες χρησιμοποιείται το VISIPAQUE. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με Visipaque είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι ασυνήθης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η διάρκεια της εξέτασης είναι σημαντική για τη νεφρική ανεκτικότητα υψηλών δόσεων σκιαγραφικών μέσων (t½ ~ 2 ώρες). Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο για απεικόνιση ακτινών Χ Κωδικός ATC: V08AB09 Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία/ιστούς, όταν ενεθεί. Για τις περισσότερες ...

Φαρμακοκινητική

Η ιωδιξανόλη κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 Ι/kg βάρους σώματος). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν έδειξαν να υπάρχει επίδραση για τους ανθρώπους τόσο στη γονιμότητα όσο και στην τερατογένεση που να οφείλεται στην ωδιξανόλη.

Κατάλογος των εκδόχων

Τρομεταμόλη Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο ασβέστιο Εδετικό ασβέστιο Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ To pH του προϊόντος είναι 6,8-7,6.

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν βρεθεί ασυμβατότητες. Ωστόσο, το VISIPAQUE δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Πρέπει να χρησιμοποιείται ξεχωριστή σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To VISIPAQUE πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως και έως ένα μήνα. Το προϊόν μπορεί να αποθηκεύεται για 1 μήνα σε θερμοκρασία 37°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια/μπουκάλια: Το προϊόν γεμίζεται σε φιαλίδια ένεσης (20 ml) και φιάλες έγχυσης (50, 75, 100 και 200 ml). Τα γυάλινα φιαλίδια/φιάλες που κατασκευάζονται από ιδιαίτερα ανθεκτικό άχρωμο βοριοπυριτικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως όλα τα προϊόντα, που χρησιμοποιούνται παρεντερικά, έτσι και το VISIPAQUE θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από κάθε χρήση του για επιμέρους σωματίδια, μεταβολή του χρώματος του ή φθορά του περιέκτη. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: GE Healthcare ΑΕ, Σωρού 8-10, 151 25, Μαρούσι-Αθήνα, Τηλ. 210 8930600, Fax. 210 8050502 ΚΥΠΡΟΣ: Phadisco Ltd, Λεωφ.Γιάννου Κρανιδιώτη 185, CY- 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ. +35 722715000 ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

VISIPAQUE 270 mg I/ml: 50547 VISIPAQUE 320 mg I/ml: 50548

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

11-12-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22310.02.03 VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1BOTTLEx100ML 25,55 € 29,37 € 41,41 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.04 VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1BOTTLEx200ML 45,01 € 51,73 € 72,94 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.05 VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1FLx50ML(plastic 13,79 € 15,85 € 22,35 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.01 VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1VIALx20ML 5,28 € 6,07 € 8,56 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.02 VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1VIALx50ML 13,79 € 15,85 € 22,35 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.03 VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1BOTTLEx100ML 30,25 € 34,77 € 49,03 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.04 VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1BOTTLEx200ML 53,34 € 61,31 € 86,45 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.05 VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1FLx50ML(plastic 15,38 € 17,68 € 24,93 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.01 VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1VIALx20ML 6,30 € 7,24 € 10,21 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.02 VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1VIALx50ML 15,38 € 17,68 € 24,93 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.07 VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 100 ML (P.P.) x 100 ML (P.P.) 20,24 € 23,27 € 32,06 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.06 VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML (P.P.) x 200 ML (P.P.) 37,34 € 42,92 € 59,15 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.08 VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 50 ML (P.P.) x 50 ML (P.P.) 10,53 € 12,10 € 16,68 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.06 VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML (P.P.) x 200 ML (P.P.) 44,85 € 51,55 € 65,57 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.07 VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BTx 1PLASTIC BOTTLE x 100 ML (P.P.) x 100 ML (P.P.) 21,46 € 24,67 € 34,00 € GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.08 VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BTx 1PLASTIC BOTTLE x 50 ML (P.P.) x 50 ML (P.P.) 10,34 € 11,89 € 16,38 € GE Healthcare Α.Ε.