Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

AZACTAM 1G/VIAL (IM,IV) PD.INJ.SOL BTx1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01DF01 Aztreonam
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DF Μονοβακτάμες
Ομάδες ATC εμπορικής :
J01DF01 Aztreonam
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD Eνέσιμο ξηρό
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
1G/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αζτρεονάμη
G2B4VE5GH8 - AZTREONAM

Η αζτρεονάμη (aztreonam) είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των μονομπακταμών. Eίναι δραστική έναντι των αεροβίων Gram αρνητικών βακτηρίων, ενώ δεν είναι δραστική έναντι των Gram+ κόκκων και των αναεροβίων εν γένει. Η βακτηριοκτόνος δράση της αζτρεονάμης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος λόγω της υψηλής συγγένειας της αζτρεονάμης με τις πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες (PBP3) του κυτταρικού τοιχώματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
6,71 €
Χονδρική τιμή :
7,71 €
Λιανική τιμή :
10,87 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,7100 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
08/07/2014
6,71 €
7,71 €
10,87 €
10/03/2014
6,71 €
7,71 €
10,87 €
03/10/2013
7,06 €
8,12 €
11,45 €
15/05/2013
7,06 €
8,12 €
11,45 €
04/03/2013
7,06 €
8,12 €
11,45 €
07/01/2013
7,06 €
8,12 €
11,45 €
01/11/2012
7,06 €
8,12 €
11,45 €
30/04/2012
7,07 €
8,12 €
11,45 €
16/01/2012
7,10 €
8,16 €
11,73 €
05/08/2011
7,10 €
8,16 €
11,73 €
01/07/2011
7,10 €
8,16 €
11,73 €
20/05/2011
7,48 €
8,59 €
12,35 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
AZACTAM PS.INJ.SOL 1G/VIAL (IM,IV) BTx1VIAL
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
10,87 € (μειωμένη 10,72 €)
Ασφαλιστική τιμή :
10,87 € (μειωμένη 10,72 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 g ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 g

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
L-Arginine
94ZLA3W45F ARGININE

SPC, Greece: AZACTAM Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AZACTAM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,0g αζτρεονάμης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Είναι σκόπιμο να γίνονται μικροβιολογικές εξετάσεις για τον καθορισμό του παθογόνου μικροοργανισμού και της ευαισθησίας του στο AZACTAM. Η θεραπεία όμως μπορεί να αρχίσει εμπειρικά, πριν να είναι γνωστά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το AZACTAM χορηγείται ενδοφλέβια και ενδομυϊκά. Η δοσολογία και ο τρόπος χορηγήσεως εξαρτώνται από την ευαισθησία των μικροβίων, τη βαρύτητα της λοιμώξεως και τη γενική κατάσταση του ασθενή. ΟΔΗΓΟΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ...

Αντενδείξεις

Το AZACTAM αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην αζτρεονάμη ή στην L- αργινίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το AZACTAM πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε β-λακταμικά αντιβιοτικά (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, μονομπακτάμες, καρμπαπενέμες) ή σε άλλα φάρμακα. Εάν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρovη χoρήγηση με πρoβεvεσίδη ή φoυρoσεμίδη πρoκαλεί κλιvικώς ασήμαvτες αυξήσεις τωv επιπέδωv αζτρεovάμης στov oρό. Φαρμακoκιvητικές μελέτες εφάπαξ δόσεωv δεv έδειξαv κάπoια σημαvτική αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Η αζτρεovάμη διαπερvά τov πλακoύvτα. Σε μελέτες σε εγκυμovoύvτα πειραματόζωα δεv πρoέκυψαv εvδείξεις για εμβρυoτoξικότητα ή τερατoγέvεση. Δεv υπάρχoυv επαρκείς και καλώς ελεγμέvες μελέτες σε εγκύoυς γυvαίκες. ...

Γαλουχία

Η αζτρεονάμη απεκκρίvεται στo μητρικό γάλα σε μικρές πoσότητες. Επομένως η χoρήγηση τoυ AZACTAM σε γυvαίκες που γαλoυχούν, πρέπει vα γίvεται με πρoσoχή, μόνο όταν είναι απαραίτητη, και ενδεχομένως με διακοπή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γvωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

> 1 % Τοπικές αντιδράσεις: Ερεθισμός στο σημείο της ενδοφλέβιας χορήγησης και φλεβίτις/θρομβοφλεβίτις, ελαφρός ερεθισμός έχει σημειωθεί στο σημείο της ενδομυϊκής χορήγησης. Γαστρεντερικό: Διάρροια, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν είναι απαραίτητο, η αζτρεονάμη είναι δυνατόν να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση ή περιτοναϊκή κάθαρση ή με συνεχή αρτηριοφλεβική αιμοδιήθηση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακά β-λακτάμης Κωδικός ATC: J01DF Η αζτρεovάμη είvαι έvα συvθετικό αvτιβιoτικό της oμάδας τωv μovoβακταμώv. Εχει δράση εvαvτίov ευρέoς φάσματoς gram-αρvητικώv ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εvδoμυϊκή χoρήγηση oι μέγιστες συγκεvτρώσεις της αζτρεovάμης στov oρό επιτυγχάνονται σε μια ώρα από τηv χoρήγηση. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αζτρεονάμης στον ορό είναι 1,7 ώρες σε ασθενείς με ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες καρκινογένεσης σε πειραματόζωα δεν έχουν γίνει. Μελέτες γενετικής τοξικότητας δεν έδειξαν στοιχεία ενδεικτικά μεταλλαξιογόνου δυναμικού. Μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν στοιχεία ενδεικτικά έκπτωσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Στείρα L-Αργινίνη.

Ασυμβατότητες

Η αζτρεονάμη δεν είναι συμβατή με νατριούχο ναφσιλλίνη, με κεφραδίνη και μετρονιδαζόλη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των < 25°C. Μετά την ανασυσταση, το προϊόν παραμένει σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (15°-30°C) ή 3 ημέρες σε ψυγείο (2°-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα υάλινο φιαλίδιο Τύπου III.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αμέσως μετά την προσθήκη του διαλύτη, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται αμέσως και δυνατά. Τα ανασυσταθέντα διαλύματα δεν είναι για πολλαπλές χρήσεις. Η ανασύσταση κάθε γραμμαρίου αζτρεονάμης πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BRISTOL-MYERS SQUIBB Α.Ε. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 152 35 Βριλήσσια Αττική Τηλ: 210 6074300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37328/10/22-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 21 Ιουνίου 1985 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Απριλίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.