Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ειδικές ανοσοσφαιρίνες Κωδικός ATC: J06BB16 To palivizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης 1gG<sub>1κ</sub> κατευθυνόμενο σε ...
Φαρμακοκινητική
Λυοφιλοποιημένο palivizumab Σε μελέτες με ενήλικες εθελοντές, το palivizumab είχε φαρμακοκινητικό προφίλ όμοιο με εκείνο του ανθρώπινου αντισώματος lgG 1 αναφορικά με τον όγκο κατανομής (μέσος 57 ml/kg) ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογικές μελέτες εφάπαξ δόσης έχουν διεξαχθεί σε πιθήκους cynomolgus (μέγιστη δόση 30 mg/kg), κονίκλους (μέγιστη δόση 50 mg/kg) και αρουραίους (μέγιστη δόση 840 mg/kg). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μη σχετικό. Το Synagis δεν ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
DQ448MW7KS - PALIVIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Synagis 50 mg/0,5ml ενέσιμο διάλυμα.
Synagis 100 mg/1ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: SYNAGIS Ενέσιμο διάλυμα