Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

SYNAGIS

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το SYNAGIS ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται ανοσοσφαιρίνες. Το δραστικό συστατικό του SYNAGIS λέγεται παλιβιζουμαμπη το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Eίναι ένα παρασκευαζόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα με ειδική δράση εναντίον ενός ιού που λέγεται αναπνευστικός συγκυτιακός ιός.

Ενεργά συστατικά

DQ448MW7KS - PALIVIZUMAB

Η παλιβιζουμάμπη (palivizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης lgG1κ κατευθυνόμενο σε έναν επιτόπιο στην Α αντιγονική θέση της συντετηγμένης πρωτεΐνης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελείται από ακολουθίες αντισωμάτων ανθρώπου (95%) και ποντικού (5%). Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Palivizumab
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Παλιβιζουμάμπη (Palivizumab)
05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.04 Φάρμακα κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση
Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
24375.03.02 SYNAGIS INJ.SOL 100MG/ML BTx1 GLASS VIAL x 1ml 630,13 € 700,85 € 791,19 € Abbvie Deutschland GmbH

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
24375.02.01 SYNAGIS PS.INJ.SOL 100MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL 630,13 € 700,85 € 843,44 € AbbVie Ltd

Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Γλυκίνη, Ιστιδίνη, Ενέσιμο ύδωρ