SYNAGIS

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το SYNAGIS ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται ανοσοσφαιρίνες. Το δραστικό συστατικό του SYNAGIS λέγεται παλιβιζουμαμπη το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Eίναι ένα παρασκευαζόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα με ειδική δράση εναντίον ενός ιού που λέγεται αναπνευστικός συγκυτιακός ιός.

Ενεργά συστατικά

1 Παλιβιζουμάμπη

DQ448MW7KS - PALIVIZUMAB

Η παλιβιζουμάμπη (palivizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης lgG1κ κατευθυνόμενο σε έναν επιτόπιο στην Α αντιγονική θέση της συντετηγμένης πρωτεΐνης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελείται από ακολουθίες αντισωμάτων ανθρώπου (95%) και ποντικού (5%). Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J06BB16

Palivizumab

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.04.01

Παλιβιζουμάμπη (Palivizumab)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.04 Φάρμακα κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται προέγκριση

Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.