Εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Ενδείξεις: Πρόληψη σοβαρής νόσου του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), που απαιτεί εισαγωγή σε Νοσοκομείο, σε βρέφη που έχουν γεννηθεί μετά από κύηση 35 εβδομάδων ή και λιγότερο και ήταν ηλικίας < 6 μηνών κατά την έναρξη της εποχιακής έξαρσης του ιού RSV. Βρέφη < 2 ετών που χρειάστηκαν αγωγή για βρογχοπνευμονική δυσπλασία μέσα στους τελευταίους 6 μήνες.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία σε άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, νευρικότητα, σπανιότερα έμετοι, διάρροια, ρινίτιδα, βήχας, πυρετός, εξάνθημα, λευκοπενία και διαταραχές των ηπατικών ενζύμων.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν έχουν περιγραφεί.
Προσοχή στη χορήγηση: Σε μέτρια ή βαριά λοίμωξη του αναπνευστικού αναβάλλεται η χορήγησή του, εκτός εάν κριθεί απαραίτητη. Η αντίστοιχη ήπια λοίμωξη δεν απαιτεί αναβολή. Σε θρομβοπενία, διαταραχές της πήξης. Να υπάρχουν έτοιμα μέσα για τυχόν καρδιοαναπνευστική ανάνηψη ή αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Δοσολογία: 15mg/kg άπαξ μηνιαίως ενδομυϊκώς κατά τη διάρκεια της εποχιακής έξαρσης του ιού. Ενέσιμα όγκου > 1ml να χορηγούνται με ξεχωριστές ενέσεις.
Φαρμακευτικά προϊόντα
SYNAGIS/Abbott England: ps.inj.sol 100mg/vial x 1+1amp x 1ml-solv
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
| Δραστική ουσία | Σύντομη περιγραφή |
|---|---|
| Παλιβιζουμάμπη |
Η παλιβιζουμάμπη (palivizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης lgG1κ κατευθυνόμενο σε έναν επιτόπιο στην Α αντιγονική θέση της συντετηγμένης πρωτεΐνης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελείται από ακολουθίες αντισωμάτων ανθρώπου (95%) και ποντικού (5%). Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β. |
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
| Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|
| SYNAGIS |