SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL BTx 1 VIAL + 1 VIAL x 16 ML SOLV x 16 ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SOLU-MEDROL
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1000MG/16ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SOLU-MEDROL

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H02AB04 Methylprednisolone

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

H02AB04 Methylprednisolone

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.04.02.03 Μεθυλπρεδνιζολόνη (Methylprednisolone)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_LYO_F_SOL)

Συγκέντρωση :

1000MG/16ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 16 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

BTX1VIAL+16MLSOLV

2800735604010

• Γαληνός 4616 • Ε.Ο.Φ. 07356.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 445 • Γ.Γ.Ε. 8283

Ενεργά συστατικά

1 Μεθυλπρεδνιζολόνη

LEC9GKY20K - METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 16.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 MG ανά 16.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιου του νατρίου

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Βενζυλική αλκοόλη

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό

593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο

KH7I04HPUU SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS

Νάτριο φωσφορικό μονόξινο άνυδρο

22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Νάτριο φωσφορικό μονόξινο

GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1.000 mg μεθυλπρεδνιζολόνης.

500 mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Kάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 500 mg μεθυλπρεδνιζολόνης.

125 mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Kάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 125 mg μεθυλπρεδνιζολόνης.

40 mg/φιαλίδιο (1ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Kάθε φιαλίδιο περιέχει νατριοηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 40 mg μεθυλπρεδνιζολόνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Ο διαλύτης των 500 mg/φιαλίδιο, 1000 mg/φιαλίδιο και ο διαλύτης της συσκευασίας ACT-O-VIAL των 40 mg/φιαλίδιο και 125 mg/φιαλίδιο περιέχουν βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SOLU-MEDROL.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPC, Greece: SOLU-MEDROL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα