Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: SOLU-MEDROL (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLU-MEDROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone sodium succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1000mg methylprednisolone. 500mg/φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Solu-Medrol ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη και ισχυρή δράση κορτικοστεροειδούς, και όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή, η δε περιεκτικότητα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Solu-Medrol μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη μέθοδος για αρχική επείγουσα χορήγηση είναι η ενδοφλέβια ένεση. Για να αποφευχθούν προβλήματα ασυμβατότητας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), εγκεφαλικό οίδημα σε ελονοσία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος: Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα, Απώλεια καλίου, Υποκαλιαιμική αλκάλωση, Υπέρταση Μυοσκελετικές: Μυϊκή αδυναμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία υπερδοσολογία από Solu-Medrol. Η μεθυλπρεδνιζολόνη αποβάλλεται με την αιμοκάθαρση. Μετά από χρόνια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: H02AB04 Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (κορτιζόνη και υδροκορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατικορτικοειδή δράση, ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο με την αλβουμίνη. Μόνο το ελεύθερο κλάσμα των κορτικοστεροειδών είναι φαρμακολογικά ενεργό ή ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το Solu-Medrol (νατριοηλεκτρική μεθυλοπρεδνιζολόνη) δεν φαίνεται να είναι καρκινογόνο, ή μεταλλαξιογόνο ή να προκαλεί ελάττωση γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις: νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, νάτριο φωσφορικό μονόξινο άνυδρο, υδροξείδιο του νατρίου Διαλύτης: βενζυλική αλκοόλη, ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone sodium succinate με άλλα φάρμακα εξαρτάται από το pH του μίγματος, τη συγκέντρωση, το ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 3 χρόνια για το προϊόν 48 ώρες µετά την ανασύσταση 500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 3 χρόνια για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο διάλυμα σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Συσκευασίες 1, 2, 5 και 8 (βλέπε παράγραφο 6.5 Φύση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασιών: 1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone sodium succinate και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 16 ml βακτηριοστατικού ύδατος. 1 φιαλίδιο που περιέχει 500mg methylprednisolone sodium ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone sodium succinate σύμφωνα με τις οδηγίες. Δε συνιστάται η χρησιμοποίηση άλλων διαλυτών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40 mg: 40865/14.12.1994 125 mg: 40866/14.12.1994 500 mg: 40867/14.12.1994 1000 mg: 40868/14.12.1994

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40 mg: 1970 125 mg: 1973 500 mg: 1976 1000 mg: 1976

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Απριλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 605,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
07356.04.01 SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL BTx 1 VIAL + 1 VIAL x 16 ML SOLV x 16 ML SOLV 5,90 € 6,79 € 9,36 € Pfizer Hellas A.E.
07356.03.01 SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 500MG/VIAL BT x 1 VIAL+ 1 VIAL 8 ML SOLVENT 8 ML SOLVENT 3,94 € 4,53 € 6,24 € Pfizer Hellas A.E.
07356.02.01 SOLU-MEDROL 125MG/VIAL PS.INJ.SOL BT x 1 VIAL+ 1 AMP x 2 ML SOLV 1,42 € 1,63 € 2,30 € Pfizer Hellas A.E.
07356.01.01 SOLU-MEDROL 40MG/VIAL PS.INJ.SOL BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT 0,98 € 1,13 € 1,60 € Pfizer Hellas A.E.
07356.02.02 SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 125MG/VIAL BT x 1 ACT-O-VIAL (2ML) (2ML) 1,77 € 2,03 € 2,80 € Pfizer Hellas A.E.
07356.01.02 SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 ACT-O- VIAL (1ML) (1ML) 1,10 € 1,27 € 1,75 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.