SMECTA PD.ORA.SUS 3G/SACHET BTx30 SACHET

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΤΙΔΙΑΡΡΟΪΚΟ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΤΙΚΟ ΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ
Κωδικός ATC: A07BC05

Λόγω της φυλλοειδούς του δομής και του υψηλού πλαστικού ιξώδους, ο διοσμεκτίτης διακρίνεται
για ισχυρές καλυπτικές ιδιότητες του γαστρεντερικού βλεννογόνου.

Αλληλεπιδρώντας με τις γλυκοπρωτεΐνες της βλέννης, ο διοσμεκτίτης αυξάνει την αντίσταση της γέλης του βλεννογόνου έναντι επιθετικών παραγόντων.

Με τη δράση του επί του γαστρεντερικού βλεννώδους φραγμού και την υψηλή δεσμευτική του ικανότητα, ο διοσμεκτίτης προστατεύει τον γαστρεντερικό βλεννογόνο.

Ο διοσμεκτίτης είναι ακτινο-διαβατός, δεν χρωματίζει τις κενώσεις και, στις συνήθεις δόσεις, δεν τροποποεί τον εντερικό χρόνο διέλευσης.

Τα αποτελέσματα από τα ενοποιημένα δεδομένα δύο τυχαιοποιημένων διπλών τυφλών κλινικών μελετών που περιελάμβαναν 602 ασθενείς ηλικίας 1-36 μηνών με οξεία υδαρή διάρροια που έλαβαν Smecta ή εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με ηλεκτρολυτικά διαλύματα ενυδάτωσης από του στόματος έδειξαν μια σημαντική μείωση των κενώσεων κατά τις πρώτες 72 ώρες στο συνολικό πληθυσμό: μέσος όρος (σταθερή απόκλιση) 94,5 (74,4) g/kg στην ομάδα διοσμεκτίτη έναντι 104,1 (94,2) g/kg στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p=0,0016). Στον υποπληθυσμό (n=91) που ήταν θετικός για rotavirus η παραγωγή κενώσεων ήταν: μέσος όρος (σταθερή απόκλιση) (g/kg σωματικού βάρους) 124,3 (98,3) στην ομάδα διοσμεκτίτη έναντι 186,8 (147,2) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p=0,00005).

Τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης διπλής τυφλής μελέτης σε 329 ενήλικες με οξεία υδαρή διάρροια έδειξαν μια σημαντική μείωση της διάρκειας της διάρροιας στην ομάδα διοσμεκτίτη (διάμεσος 54 ώρες [4-167]) συγκριτικά με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (διάμεσος 69 ώρες [2-165]), p>0,03.

Σύμφωνα με τη δομή του διοσμεκτίτη, το SMECTA ούτε απορροφάται, ούτε μεταβολίζεται.

Τοξικολογικές μελέτες σε διάφορα ζωικά είδη δεν έδειξαν κανένα σημείο τοπικής ή συστηματικής γαστρεντερικής τοξικότητας του διοσμεκτίτη.

SMECTA, σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, 3g ανά φακελλίσκο.