SMECTA Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Ipsen Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SMECTA, σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, 3g ανά φακελλίσκο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Diosmectite*: 3 g. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. 6.1. * Διοσμεκτίτης Είναι ένα φυσικό δις-σιλικονούχο άλας αργιλίου και μαγνησίου, το οποίο διαχωρίζεται από άλλα σιλικονούχα με βάση το φάσμα διάθλασης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα σε φακελλίσκο. Το φαρμακευτικό προϊόν είναι μία υπόλευκη έως υποκαφέ σκόνη, με οσμή πορτοκαλιού μετά την παρασκευή του διαλύματος.
Ενδείξεις
Το Smecta ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση: Tης οξείας και χρόνιας διάρροιας μη ειδικής αιτιολογίας σε ενήλικες και παιδιά. Tου ευερέθιστου εντέρου και του μετεωρισμού σε ενήλικες. Για ειδικές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Οξεία διάρροια Σε παιδιά άνω του 1 έτους: 4 φακελλίσκοι την ημέρα επί 3 μέρες, μετά 2 φακελλίσκοι την ημέρα. Ο γονέας πρέπει να συμβουλεύεται άμεσα τον γιατρό. Σε ενήλικες: Η συνιστώμενη ημερήσια ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στον διοσμεκτίτη ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης ή ανεπάρκειας ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται διοσμεκτίτης σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής χρόνιας δυσκοιλιότητας. Η θεραπεία της οξείας διάρροιας στα παιδιά θα πρέπει να γίνεται σε συνδυασμό με πρώιμη χορήγηση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι προσροφητικές ιδιότητες αυτού του προϊόντος μπορεί να επιδράσουν στον ρυθμό απορρόφησης άλλων ουσιών. Συνεπώς δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση άλλου φαρμάκου.
Κύηση
Ο διοσμεκτίτης δεν απορροφάται και δεν μεταβολίζεται. Δεν υπάρχει κανένα αξιόπιστο στοιχείο τερατογένεσης σε ζώα. Κλινικά, καμία δυσμορφία ή φωτοτοξική δράση δεν έχει αναφερθεί πρόσφατα. Εντούτοις, δεν ...
Γαλουχία
Ο διοσμεκτίτης δεν απορροφάται και δεν μεταβολίζεται. Δεν υπάρχει κανένα αξιόπιστο στοιχείο τερατογένεσης σε ζώα. Κλινικά, καμία δυσμορφία ή φωτοτοξική δράση δεν έχει αναφερθεί πρόσφατα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
∆εν υπάρχει.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με τις κατωτέρω συχνότητες ήταν πάντοτε ελαφρές και παροδικές και αφορούσαν το γαστρεντερικό σύστημα. Μη κοινές (>1/1000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δυσκοιλιότητα ή στη δημιουργία συσσωματωμάτων στον πεπτικό σωλήνα.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΤΙΔΙΑΡΡΟΪΚΟ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΤΙΚΟ ΤΟΥ ΕΝΤΕΡΟΥ Κωδικός ATC: A07BC05 Λόγω της φυλλοειδούς του δομής και του υψηλού πλαστικού ιξώδους, ο διοσμεκτίτης διακρίνεται για ισχυρές καλυπτικές ...
Φαρμακοκινητική
Σύμφωνα με τη δομή του διοσμεκτίτη, το SMECTA ούτε απορροφάται, ούτε μεταβολίζεται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογικές μελέτες σε διάφορα ζωικά είδη δεν έδειξαν κανένα σημείο τοπικής ή συστηματικής γαστρεντερικής τοξικότητας του διοσμεκτίτη.
Κατάλογος εκδόχων
Μονοϋδρική γλυκόζη νατριούχος σακχαρίνη άρωμα βανίλιας* άρωμα πορτοκαλιού** * Σύνθεση του αρώματος βανίλιας: Μαλτροδεξτρίνη, σακχαρόζη, τριοξικός γλυκερινεστέρας (Ε1518), διοξείδιο πυριτίου (Ε551), αιθυλική ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φακελλίσκος (χαρτί kraft, φύλλο αλουμινίου, πολυαιθυλένιο) που περιέχει 3,760 g σκόνης για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος. Χάρτινη συσκευασία των 30 φακελλίσκων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το περιεχόμενο του φακελλίσκου πρέπει να αναδευτεί σε νερό είτε να αναμειχθεί πλήρως με ρευστή τροφή πριν από τη λήψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
IPSEN Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος, 174 56, Αθήνα, Τηλ. 210 9843324 210 9858930
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
22530 – 29/03/2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
22/05/2003 / 4/11/2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
29/03/2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24107.01.01 | SMECTA PD.ORA.SUS 3G/SACHET BTx30 SACHET | 3,93 | Ipsen Pharma |