SIMVASTATIN/GENERICS F.C.TAB 10MG/TAB BT x 30 (σε blisters AL/PVC/PVDC)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SIMVASTATIN
- Μορφή
- Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού.
Κύηση και θηλασμός (β...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση
Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλεί μυοπάθεια που εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία με επίπεδα της κινάσης κρ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, κατηγοριοποιούνται βάσει της αξιολόγησης του ποσοστού εμφάνισής τους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο στους ενήλικες.
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ...
Κύηση
Το
Simvastatin
/Mylan αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κυήσεως (βλέπε παράγραφο 4.3).
Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτε...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειώ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιμβαστατίνη έχει από ανύπαρκτη έως αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σπανίως έχει αν...
Σχετικό SPC
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.