Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802023202021
• Γαληνός 4468 • Ε.Ο.Φ. 20232.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1815 • Γ.Γ.Ε. 52887
Ενεργά συστατικά
Η σαλμετερόλη (salmeterol) είναι είναι ισχυρός και παρατεταμένης δράσης αναστολέας των ουσιών που αποδεσμεύονται από τα μαστοκύτταρα των πνευμόνων, όπως π.χ. η ισταμίνη, λευκοτριένες και προσταγλανδίνη D2. Στον άνθρωπο η σαλμετερόλη αναστέλλει τόσο την πρώιμη όσο και την καθυστερημένη φάση αντίδρασης προς το εισπνεόμενο αλλεργιογόνο. Το τελευταίο διαρκεί πάνω από 30 ώρες μετά από χορήγηση μίας δόσης, οπότε η βρογχοδιασταλτική δράση δεν είναι πλέον εμφανής. Μια δόση σαλμετερόλης καταργεί τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα. Αυτές οι ιδιότητες αποκαλύπτουν ότι η σαλμετερόλη διαθέτει πρόσθετες μη βρογχοδιασταλτικές ιδιότητες των οποίων όμως η κλινική σημασία προς το παρόν δεν έχει διευκρινιστεί. Ο μηχανισμός δράσης του είναι διαφορετικός από τις αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες των κορτικοστεροειδών, τα οποία δεν θα πρέπει να διακόπτονται ή να μειώνεται η δόση τους όταν αναγράφεται η σαλμετερόλη.
Η σαλμετερόλη έχει μελετηθεί στη θεραπεία καταστάσεων που σχετίζονται με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και έχει διαπιστωθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα και την πνευμονική λειτουργία και την ποιότητα ζωής. Η σαλμετερόλη δρα σαν διεγέρτης των αδρενεργικών υποδοχέων σε αναστρέψιμες παραμέτρους της νόσου. In vitro η σαλμετερόλη έχει δείξει επίσης ότι αυξάνει την συχνότητα των σφύξεων στα κροσσωτά κύτταρα των βρογχικών επιθηλιακών κυττάρων του ανθρώπου και επίσης μειώνει την τοξική δράση της ψευδομοναδικής τοξίνης του βρογχικού επιθηλίου ασθενών με κυστική ίνωση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε Serevent Rotadisk αποτελείται από blisters που το καθένα περιέχει 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης στη μορφή ζιναφοϊκής σαλμετερόλης.
Το Serevent Diskus είναι μία ειδικά διαμορφωμένη πλαστική συσκευή, η οποία περιέχει ταινία με blisters, που το καθένα περιέχει 50 μικρογραμμάρια ζιναφοϊκής σαλμετερόλης.
Σχετικό SPC
SEREVENT Rotadisks/Diskus.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.