Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη βιγαμπατρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Sabril δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία, εκτός της θεραπείας των βρεφικών σπασμών. Έχουν αναφερθεί Ελλείμματα στα οπτικά πεδία (Visual Field Defects, VFD) με υψηλή συχνότητα (περίπου το ⅓ των ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνη αναφέρθηκαν Eλλείμματα στα οπτικά πεδία τα οποία κυμαίνονταν από ήπια έως σοβαρά. Οι σοβαρές περιπτώσεις ενδεχομένως προκαλούν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επειδή η βιγαμπατρίνη δε μεταβολίζεται ούτε συνδέεται με τις πρωτεΐνες και δεν είναι επαγωγέας των ηπατικών ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, τα οποία συμμετέχουν στο μεταβολισμό φαρμάκων, δεν είναι πιθανές ...
Κύηση
Κίνδυνος σχετιζόμενος με την επιληψία και τη λήψη γενικότερα αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων Σε απογόνους γυναικών οι οποίες λάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, ο επιπολασμός δυσπλασιών είναι 2 έως ...
Γαλουχία
Η βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει επαρκής πληροφόρηση σχετικά με τις δράσεις της βιγαμπατρίνης στα νεογνά/βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα πρέπει να γίνει διακοπή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σαν γενικός κανόνας δεν επιτρέπεται στους ασθενείς με μη ελεγχόμενη επιληψία να οδηγούν ή να χειρίζονται ενδεχομένως επικίνδυνα μηχανήματα. Επειδή από κλινικές μελέτες φάνηκε ότι η λήψη Sabril μπορεί να ...
Σχετικό SPC
Sabril 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : SABRIL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο