Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RISPERDAL ORAL.SOL 1MG/1ML FL x 100 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση :
1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Περιγραφή

Φιαλίδιο των 100ml που περιλαμβάνει δοσομετρική πιπέτα των 3ml, βαθμολογημένη σε ml και mg. Ο μικρότερος όγκος είναι 0,25ml και ο μεγαλύτερος είναι 3ml. Οι ενδείξεις στη βαθμολόγηση της πιπέτας είναι ανά 0,25ml μέχρι το μέγιστο όγκο των 3ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
9,95 €
Χονδρική τιμή :
11,43 €
Λιανική τιμή :
15,75 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 99,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
9,95 €
11,43 €
15,75 €
20/02/2017
9,95 €
11,43 €
15,75 €
28/07/2016
11,42 €
13,12 €
18,08 €
15/02/2016
17,04 €
19,58 €
26,97 €
20/07/2015
17,04 €
19,58 €
26,97 €
15/12/2014
17,04 €
19,58 €
27,10 €
15/09/2014
17,04 €
19,58 €
27,10 €
08/07/2014
18,51 €
21,28 €
30,00 €
10/03/2014
18,51 €
21,28 €
30,00 €
03/10/2013
20,57 €
23,64 €
33,33 €
15/05/2013
20,57 €
23,64 €
33,33 €
04/03/2013
20,57 €
23,64 €
33,33 €
07/01/2013
22,85 €
26,27 €
37,04 €
01/11/2012
22,85 €
26,27 €
37,04 €
30/04/2012
22,86 €
26,27 €
37,05 €
16/01/2012
22,97 €
26,40 €
37,96 €
05/08/2011
22,97 €
26,40 €
37,96 €
01/07/2011
22,97 €
26,40 €
37,96 €
20/05/2011
22,97 €
26,40 €
37,96 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RISPERDAL ORAL.SOL 1MG/1ML FL x 100 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
15,75 € (μειωμένη 15,45 €)
Ασφαλιστική τιμή :
12,87 € (μειωμένη 12,63 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Βενζοϊκό οξύ (Ε210)
8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
Τρυγικό οξύ (Ε334)
W4888I119H TARTARIC ACID
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: RISPERDAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPERDAL 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. RISPERDAL 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg ρισπεριδόνης ως λευκού χρώματος επιμήκη αμφίκυρτα δισκία με ...

Ενδείξεις

Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες Το RΙSΡΕRDΑL μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Οι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια: Σε μία μετα-ανάλυση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με τη φαρμακοδυναμική Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Η ρισπεριδόνη δεν ήταν ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPERDAL μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε συχνότητα 10%) είναι: Παρκινσονισμός, καταστολή/υπνηλία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα που έχουν αναφερθεί οφείλονται στην επαύξηση των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη ...

Φαρμακοκινητική

Το RISPERDAL δισκία διασπειρόμενα στο στόμα και πόσιμο διάλυμα είναι βιοϊσοδύναμα του RISPERDAL επικαλυμμένα ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπό)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία άρχισε σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και άλλα φάρμακα που ανταγωνίζονται τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2, το RISPERDAL αυξάνει ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία RISPERDAL 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Πυρήνας δισκίου: ...

Ασυμβατότητες

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: δεν εφαρμόζεται. RISPERDAL δισκία διασπειρόμενα στο στόμα: ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια (1/2/3/4 mg) και 2 χρόνια (0,5/6 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία RISPERDAL συσκευάζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg: 40450/11.09.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg: 31.5.1993/11.09.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 336,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.