Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802232301010
• Γαληνός 4172 • Ε.Ο.Φ. 22323.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2415 • Γ.Γ.Ε. 52855
Ενεργά συστατικά
Η αμπσιξιμάμπη (abciximab) είναι το Fab τμήμα του χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος 7Ε3. Δεσμεύει τον γλυκοπρωτεϊνικό υποδοχέα (GP) IIb/IIIa (αIIbβ3), ο οποίος ευρίσκεται επάνω στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων του ανθρώπου και αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, παρεμποδίζοντας τη σύνδεση του ινωδογόνου, του παράγοντα von Willebrand και άλλων μορίων προσκόλλησης με τους υποδοχείς GPIIb/IIIa επί των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
5.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το ReoPro 2 mg/ml περιέχει 10 mg αμπσιξιμάμπη σε 5 ml νερό για έγχυση. H αμπσιξιμάμπη είναι το Fab τμήμα ενός χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος IgG1, το οποίο παράγεται από μια ανασυνδυασμένη κυτταρική γραμμή σε καλλιέργεια με συνεχή παροχή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ReoPro 2 mg/ ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.