PROSCAR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤΧ14(ΣΕ BLISTERS)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PROSCAR
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PROSCAR

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G04CB01 Finasteride

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

G04CB01 Finasteride

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.05.01.02.03 Φιναστερίδη (Finasteride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED)

Συγκέντρωση :

5MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Δισκία χρώματος μπλε, σχήμα μήλου, επικαλυμένα με υμένιο με τον κωδικό MSD 72 στη μία πλευρά και PROSCAR στην άλλη.

Διατίθενται σε blisters (PVC/PE/PVDC) των 14 δισκίων.

2802055001012

• Γαληνός 4037 • Ε.Ο.Φ. 20550.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1971 • Γ.Γ.Ε. 52145

Ενεργά συστατικά

1 Φιναστερίδη

57GNO57U7G - FINASTERIDE

Η φιναστερίδη (finasteride) είναι ένας συναγωνιστικός και εξειδικευμένος αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης, με την οποία σχηματίζει προοδευτικά ένα σταθερό ενζυμικό σύμπλοκο, του οποίου η διάσπαση είναι εξαιρετικά αργή (t_1/2 - 30 ημέρες). In vivo και In vitro η φιναστερίδη έχει δείξει ότι είναι ένας ειδικός αναστολέας τύπου ΙΙ της 5α-ρεδουκτάσης και δεν έχει συγγένεια με τους υποδοχείς των ανδρογόνων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Talc

7SEV7J4R1U TALC

Docusate sodium

F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM

Titanium dioxide E171, CI77891

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Purified water

059QF0KO0R WATER

Iron oxide (yellow) E172, CI77492

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Starch pregelatinized

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Sodium starch glycollate

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Hyprolose

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)

Indigotine (Indigo carmine) Aluminium Lake E132, CI73015

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PROSCAR.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: PROSCAR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο