PRIORIX (ΙΛΑΡΑΣ,ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ,ΕΡΥΘΡΑΣ) PS.INJ.SOL BTx1VIALx0,5ML+1PF. SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PRIORIX
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011.87[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PRIORIX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.14 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς [Measles-Mumps-Rubella Vaccine (MMR)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)

Συγκέντρωση :

1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011.87[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Λοιπές πληροφορίες :

Το λυοφιλοποιημένο συστατικό που περιέχει τους ιούς ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς είναι μία λευκή έως ελαφρά ροζ σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802403501195
Γραμμωτός κωδικός 2802403501195

• Γαληνός 3988 • Ε.Ο.Φ. 24035.01.19 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3192 • Γ.Γ.Ε. 53533

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιλαρά, ζωντανός εξασθενημένος ιός

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5.011,87 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50% ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1.000 Cell culture infectious dose 50% και (2): 5.011,87 Cell culture infectious dose 50% και (3): 1.000 Cell culture infectious dose 50%

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Σορβιτόλη

506T60A25R SORBITOL

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Λακτόζη (άνυδρος)

3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

Αμινοξέα

0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5 ml) περιέχει:

Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς¹ (στέλεχος Schwarz): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID₅₀³

Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας¹ (στέλεχος RIT 4385, παραγόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn): όχι λιγότερο από 10^3,7 CCID₅₀³

Ζώντα εξασθενημένο ιό ερυθράς² (στέλεχος Wistar RA 27/3): όχι λιγότερο από 10^3,0 CCID₅₀³

¹ παραγόμενο σε εμβρυικά κύτταρα νεοσσών
² παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
³ Ανασταλτική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%

Αυτό το εμβόλιο περιέχει ίχνος ποσότητας νεομυκίνης. Βλέπε παράγραφο 4.3.

Έκδοχα με γνωστή επίδραση: Το εμβόλιο περιέχει 9 mg σορβιτόλη, βλέπε παράγραφο 4.4.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PRIORIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Εμβόλιο Ιλαράς, Παρωτίτιδας και Ερυθράς (με ζώντες ιούς).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: PRIORIX

Επόμενο: Διάθεση >