PAXENE 1 BOX * 1 VIALGL * 25 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

PAXENE

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01CD01 Paclitaxel

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL * 25 ML

Συγκέντρωση :

150MG/25ML

Ενεργά συστατικά

1 Πακλιταξέλη

P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802483602010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3788
Ε.Ο.Φ. - 248360201
Γ.Γ.Ε. - 54895

Περιγραφή

Το Paxene είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο, πυκνόρευστοδιάλυμα.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 25.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Ethanol

3K9958V90M ALCOHOL

Κιτρικό οξύ άνυδρο

XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

Ethyl Polyoxyl castor oil

SPC, Greece: PAXENE

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

H χρήση του Paxene ενδείκνυται για θεραπευτική αγωγή ασθενών με: διάχυτο σάρκωμα Καπόζι σχετιζόμενο με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία και χορήγηση Το Paxene πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου σε μονάδες ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο paclitaxel ή το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο. Σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Paxene περιέχει επίσης και πολυαιθοξυλιωμένο καστορέλαιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίσημες κλινικές μελέτες για αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το Paxene. ...

Κύηση

Το paclitaxel προκάλεσε αναπαραγωγική και εμβρυϊκή αναπτυξιακή τοξικότητα σε ποντικούς με μία ενδοφλέβια ...

Γαλουχία

Η χρήση του Paxene αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Είναι άγνωστο εάν το paclitaxel εκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από μια έγχυση Paxene η απόδοση των ασθενών σε εξειδικευμένες εργασίες (οδήγηση, χρήση μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μονοθεραπεία Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με 166 ασθενείς με MBC και 120 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα γνωστό αντίδοτο δεν υπάρχει για την υπερβολική δόση Paxene. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, ο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες (ταξάνες). Κωδικός ATC: L01C D01. Η ενεργός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνονται κατά διφασικό ή τριφασικό ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, αναστολή της γονιμότητας Έχει αποδειχθεί ότι το paclitaxel είναι γονοτοξικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε σφραγισμένο φιαλίδιο. Έχει αποδειχθεί η χημική, φυσική και μικροβιολογική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε πάνω από 25 °C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 466,3 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.