PAXENE
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ενδείξεις
H χρήση του
Paxene
ενδείκνυται για θεραπευτική αγωγή ασθενών με:
διάχυτο σάρκωμα Καπόζι σχετιζόμενο με AIDS (AIDS-KS) οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμική ανθρακυκλί...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία και χορήγηση
Το
Paxene
πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου σε μονάδες εξειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικών παραγόντων.
Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χο...
Αντενδείξεις
Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο paclitaxel ή το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο.
Σοβαρή εξασθένηση της ηπατικής λειτουργίας.
Επίπεδο ουδετερόφιλων κυττάρων κατά την έναρξη θεραπείας ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
Paxene
περιέχει επίσης και πολυαιθοξυλιωμένο καστορέλαιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Στους ασθενείς πρέπει να χορηγείται συστηματικά προκαταρκτική θεραπεία με ένα κορ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίσημες κλινικές μελέτες για αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το
Paxene
.
Όταν το
Paxene
χορηγείται ως μέρος συνδυαστικής θεραπευτικής αγωγής με σισπλατίνη, συνιστάται...
Κύηση
Το paclitaxel προκάλεσε αναπαραγωγική και εμβρυϊκή αναπτυξιακή τοξικότητα σε ποντικούς με μία ενδοφλέβια δόση των 0,6 mg/kg ημερησίως.
Η χρήση του
Paxene
αντενδείκνυται κατά την κύηση. Στις γυναί...
Γαλουχία
Η χρήση του
Paxene
αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Είναι άγνωστο εάν το paclitaxel εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της αγωγής με
Paxene
.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μετά από μια έγχυση
Paxene
η απόδοση των ασθενών σε εξειδικευμένες εργασίες (οδήγηση, χρήση μηχανημάτων, κ.λ.π.) μπορεί να εξασθενίσει λόγω της περιεκτικότητας του
Paxene
σε αλκοόλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μονοθεραπεία
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με 166 ασθενείς με MBC και 120 ασθενείς με MOC υπό θεραπεία με 175 mg/m²
Paxene
χορηγούμενο ως έγχυση 3 ωρών ως χημειοθεραπεία δεύτερη...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κανένα γνωστό αντίδοτο δεν υπάρχει για την υπερβολική δόση
Paxene
. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Η θεραπεία πρέπει να κατευθυνθεί στις σημαντικότερες ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες (ταξάνες).
Κωδικός ATC:
L01C D01.
Η ενεργός ουσία του
Paxene
είναι το paclitaxel. Ο ακριβής μηχανισμός της αντινεοπλασματικής δράσης της...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνονται κατά διφασικό ή τριφασικό τρόπο. Η διάθεση του paclitaxel είναι μη-γραμμική (εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση του φαρμ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, αναστολή της γονιμότητας
Έχει αποδειχθεί ότι το paclitaxel είναι γονοτοξικό in vivo (δοκιμή μικροπυρήνων σε ποντίκια). Εντούτοις, δεν προκάλεσε μεταλλαξιογένεση στη ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια σε σφραγισμένο φιαλίδιο.
Έχει αποδειχθεί η χημική, φυσική και μικροβιολογική σταθερότητα του αχρησιμοποίητου και αδιάλυτου προϊόντος που παραμένει στο φιαλίδιο μέχρι και 28...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε πάνω από 25 °C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 248360201 | PAXENE 1 BOX * 1 VIALGL * 25 ML | Norton Healthcare Ltd | ||||
| 248360101 | PAXENE 1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML | Norton Healthcare Ltd | ||||
| 248360301 | PAXENE C/S.SOL.IN 100MG/16,7ML BTX1VIALX16,7ML | 116,71 | 119,04 | 147,06 | Norton Healthcare Ltd | |
| 248360401 | PAXENE C/S.SOL.IN 300MG/50ML BTX1VIALX50ML | 256,05 | 261,17 | 310,10 | Norton Healthcare Ltd | |
| 277400104 | PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 25 ML) | 168,76 | 172,14 | 212,66 | Pharmachemie B.V. | |
| 277400101 | PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 5 ML) | 17,24 | 19,81 | 27,30 | Teva GmbH | |
| 277400103 | PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 50 ML) | 186,75 | 207,71 | 246,60 | Pharmachemie B.V. | |
| 277400102 | PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx16, 7ML) | 48,98 | 56,30 | 71,61 | Teva GmbH |