PAXENE

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

H χρήση του Paxene ενδείκνυται για θεραπευτική αγωγή ασθενών με: διάχυτο σάρκωμα Καπόζι σχετιζόμενο με AIDS (AIDS-KS) οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμική ανθρακυκλίνη μεταστατικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία και χορήγηση Το Paxene πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου σε μονάδες εξειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικών παραγόντων. Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας στο paclitaxel ή το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο. Σοβαρή εξασθένηση της ηπατικής λειτουργίας. Επίπεδο ουδετερόφιλων κυττάρων κατά την έναρξη θεραπείας <1.500 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Paxene περιέχει επίσης και πολυαιθοξυλιωμένο καστορέλαιο το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Στους ασθενείς πρέπει να χορηγείται συστηματικά προκαταρκτική θεραπεία με ένα κορτικοστεροϊδές, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίσημες κλινικές μελέτες για αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το Paxene. Όταν το Paxene χορηγείται ως μέρος συνδυαστικής θεραπευτικής αγωγής με σισπλατίνη, συνιστάται να χορηγείται ...

Κύηση

Το paclitaxel προκάλεσε αναπαραγωγική και εμβρυϊκή αναπτυξιακή τοξικότητα σε ποντικούς με μία ενδοφλέβια δόση των 0,6 mg/kg ημερησίως. Η χρήση του Paxene αντενδείκνυται κατά την κύηση. Στις γυναίκες θα ...

Γαλουχία

Η χρήση του Paxene αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Είναι άγνωστο εάν το paclitaxel εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της αγωγής με Paxene.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από μια έγχυση Paxene η απόδοση των ασθενών σε εξειδικευμένες εργασίες (οδήγηση, χρήση μηχανημάτων, κ.λ.π.) μπορεί να εξασθενίσει λόγω της περιεκτικότητας του Paxene σε αλκοόλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μονοθεραπεία Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με 166 ασθενείς με MBC και 120 ασθενείς με MOC υπό θεραπεία με 175 mg/m² Paxene χορηγούμενο ως έγχυση 3 ωρών ως χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα γνωστό αντίδοτο δεν υπάρχει για την υπερβολική δόση Paxene. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Η θεραπεία πρέπει να κατευθυνθεί στις σημαντικότερες αναμενόμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες (ταξάνες). Κωδικός ATC: L01C D01. Η ενεργός ουσία του Paxene είναι το paclitaxel. Ο ακριβής μηχανισμός της αντινεοπλασματικής δράσης της paclitaxel ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνονται κατά διφασικό ή τριφασικό τρόπο. Η διάθεση του paclitaxel είναι μη-γραμμική (εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου), ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, αναστολή της γονιμότητας Έχει αποδειχθεί ότι το paclitaxel είναι γονοτοξικό in vivo (δοκιμή μικροπυρήνων σε ποντίκια). Εντούτοις, δεν προκάλεσε μεταλλαξιογένεση στη δοκιμή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε σφραγισμένο φιαλίδιο. Έχει αποδειχθεί η χημική, φυσική και μικροβιολογική σταθερότητα του αχρησιμοποίητου και αδιάλυτου προϊόντος που παραμένει στο φιαλίδιο μέχρι και 28 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε πάνω από 25 °C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24836.02.01	PAXENE 1 BOX * 1 VIALGL * 25 ML				Norton Healthcare Ltd
24836.01.01	PAXENE 1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML				Norton Healthcare Ltd
24836.03.01	PAXENE C/S.SOL.IN 100MG/16,7ML BTX1VIALX16,7ML	116,71	119,04	147,06	Norton Healthcare Ltd
24836.04.01	PAXENE C/S.SOL.IN 300MG/50ML BTX1VIALX50ML	256,05	261,17	310,10	Norton Healthcare Ltd
27740.01.04	PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 25 ML)	168,76	172,14	212,66	Pharmachemie B.V.
27740.01.01	PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 5 ML)	19,93	22,91	31,57	Pharmachemie B.V.
27740.01.03	PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx 50 ML)	186,75	207,71	246,60	Pharmachemie B.V.
27740.01.02	PAXENE PACLITAXEL C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 (VIALx16, 7ML)	49,12	56,46	71,82	Pharmachemie B.V.