NITROLINGUAL SOL.IV.INF. 50MG/50ML BTx1VIALx50ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

NITROLINGUAL

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C01DA02 Glyceryl trinitrate

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα

Ομάδες ATC εμπορικής :

C01DA02 Glyceryl trinitrate

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.06.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική (Glyceryl Trinitrate)
01.07.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική* (Glyceryl Trinitrate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML

Συγκέντρωση :

50MG/50ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Lavipharm Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Τρινιτρική γλυκερίνη

G59M7S0WS3 - NITROGLYCERIN

Η τρινιτρική γλυκερίνη (glyceryl trinitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής της σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων, με μεγαλύτερη δράση στις φλέβες.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800455108010

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3409
Ε.Ο.Φ. - 045510801
Γ.Γ.Ε. - 52635
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 353

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml (Κουτί του ενός φιαλιδίου).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

5,55 €

Χονδρική τιμή :

6,38 €

Λιανική τιμή :

9,00 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 111,0000 €.

Ιστορικό τιμών

30/04/2012

5,55 €

6,38 €

9,00 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

5,55 €

6,38 €

9,17 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

5,55 €

6,38 €

9,17 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

5,55 €

6,38 €

9,17 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

5,55 €

6,38 €

9,17 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

NITROLINGUAL SOL.INF 50MG/50ML VIAL BTx1VIALx50ML

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

9,00 € (μειωμένη 8,87 €)

Ασφαλιστική τιμή :

9,00 € (μειωμένη 8,87 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

25,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 50.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Hydrochloric acid

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Glucose monohydrate

LX22YL083G DEXTROSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: NITROLINGUAL Inj. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITROLINGUAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη). Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια Ασταθής στηθάγχη Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία Ανάλογα με τις αρχικές κλινικές και αιμοδυναμικές τιμές, ...

Αντενδείξεις

Η νιτρογλυκερίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα μείγματα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης NITROLINGUAL περιέχει 49 mg μονοϋδρικής γλυκόζης ανά ml. Απαιτείται ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παράλληλη λήψη άλλων αγγειοδιασταλτικών, αντιϋπερτασικών, β-αποκλειστών, ανταγωνιστών ασβεστίου, νευροληπτικών, ...

Κύηση

Ως επιπλέον προφύλαξη, η νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο μετά ...

Γαλουχία

Ως επιπλέον προφύλαξη, η νιτρογλυκερίνη θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας μόνο μετά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, συχνά εμφανίζεται πονοκέφαλος εξαιτίας των νιτρωδών, ο οποίος όμως συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Ιδιαίτερα σε άτομα με ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, ενδέχεται να εμφανισθούν: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα για καρδιακές παθήσεις, οργανικά νιτρώδη ...

Φαρμακοκινητική

Η νιτρογλυκερίνη απορροφάται πλήρως από το έντερο. Υπόκειται ωστόσο σε ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου ...

Κλινικές μελέτες

α. Οξεία τοξικότητα LD~50~: Αρουραίοι: (ενδομυϊκά) 40,83 mg/kg βάρους σώματος (από του στόματος) 525,00 ...

Κατάλογος των εκδόχων

Glucose monohydrate Hydrochloric acid 10% Water for injection

Ασυμβατότητες

Βλέπε παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση».

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η συσκευασία των 10 φυσίγγων των 25ml έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια και η συσκευασία του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 6691000 Fax: 210 6642310 Δικαιούχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28521/15-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-95

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 140,5 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.