ACT-HIB PS.INJ.SOL 10MCG/0.5ML BTx1VIALx0,5ML+1SYR x 0,5 ML SOLV (1 DOSE) x 0,5 ML SOLV (1 DOSE)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACT-HIB
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ACT-HIB

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Sanofi Pasteur Europe

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07AG01 Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07AG01 Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.31 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με πρωτεΐνη [Conjugated Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib)]
14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)

Συγκέντρωση :

10UG/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Λοιπές πληροφορίες :

Γυάλινα φιαλίδια και σύριγγες με ελαστικό πώμα που περιέχουν αντίστοιχα μια δόση εμβολίου σε λυόφιλη μορφή και τον διαλύτη (0,5 ml).

2802079801018
Γραμμωτός κωδικός 2802079801018

• Γαληνός 34 • Ε.Ο.Φ. 20798.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2118 • Γ.Γ.Ε. 52328

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Water for injections

059QF0KO0R WATER

Sucrose

C151H8M554 SUCROSE

TRIS (Hydroxymethyl aminomethane)

023C2WHX2V TROMETHAMINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 0,5 ml περιέχει: Πολυσακχαρίτη του Haemophilus influenzae τύπου b συνεζευγμένο με πρωτεΐνη τετάνου 10 mcg.

Για τα έκδοχα βλέπε 6.1

Σχετικό SPC

ACT-HIB.

Συνεζευγμένο εμβόλιο Haemophilus influenzae τύπου b.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: ACT-HIB Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >