ACT-HIB

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το ACT-HIB προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον Αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J07AG01

Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

14.01

Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση

14.01.31

Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με πρωτεΐνη [Conjugated Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib)]

14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Εμβόλιο

Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi Pasteur MSD - Rue Jonas Salk 8, 69367 Lyon, FR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: ACT-HIB Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Vianex A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο λυόφιλο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20798.01.01	ACT-HIB PS.INJ.SOL 10MCG/0.5ML BTx1VIALx0,5ML+1SYR x 0,5 ML SOLV (1 DOSE) x 0,5 ML SOLV (1 DOSE)		6,76 €	7,77 €	10,71 €	Sanofi Pasteur MSD

Έκδοχα: Sodium chloride, Water for injections, Sucrose, TRIS (Hydroxymethyl aminomethane)