Περιγραφή
Ημερολογιακή συσκευασία που περιέχει 1 blister των 28 δισκίων ανοικτού κόκκινου χρώματος, στρογγυλά με κυρτές επιφάνειες, που φέρει χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα κανονικό εξάγωνο.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802597701012
• Γαληνός 316 • Ε.Ο.Φ. 25977.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4437 • Γ.Γ.Ε. 55014
Ενεργά συστατικά
Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.
Η δροσπιρενόνη είναι ένα προγεστερινοειδές. Σε θεραπευτική δόση, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογονικές και ήπιες αντιαλατοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν έχει οιστρογονική, γλυκοκορτικοειδή και αντιγλυκοκορτικοειδή δράση. Αυτό δίνει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ που μοιάζει πολύ με της φυσικής ορμόνης προγεστερόνη.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
28.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg{substance'1} ανά
1.0
[d:TAB] συν
2.0
mg{substance'2} ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg{substance'1} συν
56.0
mg{substance'2}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη ημιυδρική) και 2 mg δροσπιρενόνη.
Έκδοχο: 46 mg λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Angeliq 1 mg/2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.