Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTx14(BLIST 2 x 7)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C01DA14 Isosorbide mononitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
14 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση :
60MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Isosorbide-5-Mononitrate
LX1OH63030 - ISOSORBIDE MONONITRATE

Ο μονονιτρικός ισοσορβίτης (isosorbide mononitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής του σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,98 €
Χονδρική τιμή :
4,57 €
Λιανική τιμή :
6,30 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,7381 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
3,98 €
4,57 €
6,30 €
20/02/2017
3,98 €
4,57 €
6,30 €
28/07/2016
3,98 €
4,57 €
6,30 €
15/02/2016
3,98 €
4,57 €
6,30 €
20/07/2015
3,98 €
4,57 €
6,30 €
15/12/2014
3,98 €
4,57 €
6,33 €
15/09/2014
3,98 €
4,57 €
6,33 €
08/07/2014
4,14 €
4,76 €
6,71 €
10/03/2014
4,14 €
4,76 €
6,71 €
03/10/2013
4,36 €
5,01 €
7,06 €
15/05/2013
4,36 €
5,01 €
7,06 €
04/03/2013
4,36 €
5,01 €
7,06 €
07/01/2013
4,58 €
5,27 €
7,43 €
01/11/2012
4,58 €
5,27 €
7,43 €
30/04/2012
4,83 €
5,55 €
7,83 €
16/01/2012
4,83 €
5,55 €
7,98 €
05/08/2011
3,71 €
4,27 €
6,14 €
01/07/2011
3,71 €
4,27 €
6,14 €
20/05/2011
3,71 €
4,27 €
6,14 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTx14(BLIST 2 x 7)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
6,30 € (μειωμένη 6,18 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,35 € (μειωμένη 5,25 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Gelatin
2G86QN327L GELATIN
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Patent blue V E131
8QE473DV1Z PATENT BLUE V
Erythrosine E127
PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
Stearic acid
4ELV7Z65AP STEARIC ACID
Starch maize
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Sucrose
C151H8M554 SUCROSE
Ethylcellulose
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES

SPC, Greece: MONOSORDIL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Monosordil καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60mg/cap.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικό-5-ισοσορβίτη) 60mg. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξέων κρίσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο 60mg Monosordil χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 καψάκια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά αναιμία, shock, μυοκαρδιοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Monosordil μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αρτηριοσκλήρυνση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών ...

Κύηση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Monosordil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Monosordil κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την έναρξη της θεραπείας με Monosordil οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη. Συστήνεται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και είναι δοσοεξαρτώμενες. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Σφύζουσα κεφαλαλγία. Στα σοβαρότερα συμπτώματα περιλαμβάνονται διέγερση, έξαψη, κρύος ιδρώτας, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Η κύρια φαρμακολογική δράση του isosorbide-5-mononitrate, ενός δραστικού μεταβολίτη ...

Φαρμακοκινητική

Το isosorbide-5-mononitrate απορροφάται πλήρως και δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό: LD50 > 500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, > 1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, ...

Κατάλογος εκδόχων

Monosordil καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60mg/cap: Neutral pellets (Sucrose + Starch maize) Ethylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 14 καψακίων (2 blister των 7 καψακίων).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79603/8-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-12-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-6-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 176,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.