METHOFILL INJ.SO.PFS 50MG/ML BT X 4 PF.SYR X 0.40ML (ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 20.00 MG METHOTREXATE)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: METHOFILL
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 50MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	METHOFILL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Accord Healthcare S.L.U.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AX03 Methotrexate L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AX03 Methotrexate
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	50MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 SYR * 0.40 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, κίτρινο έως καφέ διάλυμα. pH: Μεταξύ 7,0 έως 9,0.

2803328201429
Γραμμωτός κωδικός 2803328201429

• Γαληνός 31282 • ΕΟΦ 332820142 • ΗΔΥΚΑ 13096

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μεθοτρεξάτη

YL5FZ2Y5U1 - METHOTREXATE

Η μεθοτρεξάτη (methotrexate) έχει παρόμοια δομή με το φυλλικό οξύ και δρα ως ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος, δηλ. ως αντιμεταβολίτης. Συγκεκριμένα αναστέλλει την διυδροφυλλινική αναγωγάση, το ένζυμο που μετατρέπει το φυλλικό οξύ στον δραστικό του μεταβολίτη, το τετραϋδροφυλλικό οξύ (συνένζυμο). Η αναστολή αυτή οδηγεί σε ελάττωση της σύνθεσης θυμιδιλικού οξέος, σερίνης, μεθειονίνης, αδεδίνης, γουανίνης με απώτερο αποτέλεσμα την ελάττωση της σύνθεσης DNA, RNA και προοδευτικά τον θάνατο του κυττάρου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,4 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg μεθοτρεξάτης (ως δινατριούχο μεθοτρεξάτη).

1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,15 ml περιέχει 7,5 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,20 ml περιέχει 10 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,25 ml περιέχει 12,5 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,30 ml περιέχει 15 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,35 ml περιέχει 17,5 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,40 ml περιέχει 20 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,45 ml περιέχει 22,5 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,50 ml περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,55 ml περιέχει 27,5 mg μεθοτρεξάτης.
1 προγεμισμένη σύριγγα των 0,60 ml περιέχει 30 mg μεθοτρεξάτης.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει <1 mmol νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

METHOFILL 50 mg/mL ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : METHOFILL Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >