PRODUODOPA SOL.INF (240+12)MG/ML BT X 7 VIALS (GLASS - TYPE I) X 10ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- PRODUODOPA
- Μορφή
- Διάλυμα για έγχυση
- Συγκέντρωση
- 240MG/ML (1) + 12MG/ML (2)
Αντενδείξεις
Το Produodopa αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
γλαύκωμα κλειστής γωνίας
σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
οξ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για το Produodopa
Κάποιες από τις παρακάτω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά τη λεβοντόπα και, κατά συνέπεια, και το Produodopa.
Το Produodopa δ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%) που αναφέρθηκαν σε όλες τις μελέτες φάσης 3 σε ασθενείς που εκτέθηκαν στο Produodopa αφορούσαν περιστατικά στη θέση της έγχ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Produodopa. Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις είναι γνωστές από τον γενικό συνδυασμό λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση τ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από την χρήση του Produodopa στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες της λεβοντόπας και της καρβιντόπας σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το Produodopa ...
Γαλουχία
Η λεβοντόπα και πιθανόν οι μεταβολίτες της λεβοντόπας απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η γαλουχία καταστέλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοντόπα.
Δεν είναι γνωστό...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Produodopa μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η λεβοντόπα και η καρβιντόπα μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και ορθοστατική υπόταση. Επομένως, απαιτεί...
Σχετικό SPC
Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: PRODUODOPA Διάλυμα για έγχυση