Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GRIBERO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 150MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Αριθμός δόσεων | 60 CAP |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκιο μεγέθους «0» με λευκή, αδιαφανή κεφαλή που φέρει την εκτύπωση «MD» και λευκό, αδιαφανές σώμα που φέρει την εκτύπωση «150» με μαύρο μελάνι, το οποίο περιέχει ένα μίγμα από σύμπηκτα χρώματος λευκού έως ανοιχτού κίτρινου και κοκκία χρώματος ανοιχτού κίτρινου. Διαστάσεις: περίπου 21,9 mm x 7,7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803252003113
• Γαληνός 31033 • Ε.Ο.Φ. 32520.03.11
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Καλίου υδροξείδιο (E525) | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | G7036X8B5H FERROUS OXIDE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gribero 150 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.