NEXVIADYME PD.C.SO.IN 100MG/VIAL BT X 1 VIAL
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- NEXVIADYME
- Μορφή
- Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 100MG/VIAL
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: <δεν έχει ακόμα ορισθεί> Κωδικός ATC: <δεν έχει ακόμα ορισθεί> Μηχανισμός δράσης Η αβαλγλυκοσιδάση άλφα είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη όξινη α-γλυκοσιδάση (rhGAA) που ...
Φαρμακοκινητική
Ασθενείς με νόσο Pompe όψιμης έναρξης (LOPD) Η φαρμακοκινητική της αβαλγλυκοσιδάσης άλφα αξιολογήθηκε σε μία ανάλυση πληθυσμού 75 ασθενών με LOPD ηλικίας 16 έως 78 ετών που έλαβαν 5 έως 20 mg/kg αβαλγλυκοσιδάσης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων που περιελάμβαναν καταληκτικά σημεία φαρμακολογικής ασφάλειας. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις του Nexviadyme στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ποντικούς δεν κατέδειξαν έκπτωση της γονιμότητας του άρρενος ή του θήλεος (βλ. παράγραφο ...
Ενεργά συστατικά
|
EO144CP0X9 - AVALGLUCOSIDASE ALFA
|
Σχετικό SPC
Nexviadyme 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: NEXVIADYME Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση