Ενδείξεις
Άσθμα
Το Tezspire ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω με σοβαρό άσθμα ανεπαρκώς ελεγχόμενο παρά τα υψηλής δόσης εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή συν ά...
Χορήγηση
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία των παθήσεων για τις οποίες ενδείκνυται το Tezspire (βλ. παράγραφο 4.1).
Δοσολογία
Το Tezspire προορίζε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε κλινικές δοκιμές, δόσεις έως και 280 mg χορηγήθηκαν υποδόρια κάθε 2 εβδομάδες (Q2W) και δόσεις έως 700 mg χορηγήθηκαν ενδοφλέβια κάθε 4 εβδομάδες (Q4W) σε ασθενείς με άσθμα χωρίς ενδείξεις τοξικ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Προγεμισμένη σύριγγα:
Διάλυμα 1,91 ml σε υποδιάταξη προγεμισμένης σύριγγας από σιλικονοποιημένο γυαλί Τύπου Ι που αποτελείται από ειδική βελόνα λεπτού τοιχώματος από ανοξείδωτο χάλυβα 27-gauge ½-in...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για εφάπαξ χρήση.
Πριν από τη χορήγηση, βγάλτε το κουτί από το ψυγείο και αφήστε το Tezspire να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου. Αυτό γενικά διαρκεί 60 λεπτά.
...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Για τη φύλαξη μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, βλ. παράγραφο 6.3.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για...
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Το Tezspire μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C) για μέγιστο διάστημα 30 ημερών. Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, το Tezspire πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερ...
Τρόπος χορήγησης
Το Tezspire πρέπει να ενίεται στον μηρό ή στην κοιλιά, εκτός των 5 cm γύρω από τον ομφαλό. Εάν ένας επαγγελματίας υγείας ή ένας φροντιστής χορηγήσει την ένεση, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ο άνω βραχίονας. Ένας ασθενής δεν πρέπει να κάνει μόνος του την ένεση στον βραχίονα. Δεν πρέπει να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυμένο. Συνιστάται η εναλλαγή της θέσης ένεσης με κάθε ένεση.
Σχετικό SPC
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: TEZSPIRE Eνέσιμο διάλυμα