Ενδείξεις
Το BEKEMV ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας (ΠΝΑ). Η απόδειξη του κλινικού οφέλους καταδεικνύεται σε ασθενείς με αιμόλυση με κλινικό(ά) ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το BEKEMV πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με αιματολογικές διαταραχές. Το ενδεχόμενο κατ οίκον έγχυσης μπορεί να μελετηθεί για ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με ελαστομερικό πώμα και σφράγιση αλουμινίου με αποσπώμενο πώμα τύπου flip-off. Μέγεθος συσκευασίας του ενός φιαλιδίου.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα του BEKEMV πρέπει να επιθεωρείται οπτικά ούτως ώστε να μην περιέχει σωματίδια και να μην έχει αλλοιωθεί το χρώμα. Οδηγίες Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Τα φιαλίδια του BEKEMV στην αρχική τους συσκευασία μπορεί να μείνουν εκτός ψυγείου για μία ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά την αραίωση, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για τα εξής: Ασκοί IV από πολυολεφίνη: 14 ημέρες στους 2°C έως 8°C και στη συνέχεια έως 48 ώρες στους ...
Σχετικό SPC
BEKEMV 300 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: BEKEMV Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση