TERIFLUNOMIDE/STADA F.C.TAB 14MG/TAB BT X 28 (ΣΕ BLISTER ALU/PVC/ALU/OPA)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- TERIFLUNOMIDE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 14MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TERIFLUNOMIDE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | STADA Arzneimittel AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AK02
Teriflunomide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 14MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Αριθμός δόσεων | 28 TAB |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλού σχήματος, ανοιχτού μπλε χρώματος, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 7mm περίπου. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803331901019
• Γαληνός 30487 • Ε.Ο.Φ. 33319.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1C058IKG3B - TERIFLUNOMIDE
Η τεριφλουνομίδη (teriflunomide) είναι ένας ανοσοτροποποιητικός παράγοντας με αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες που εκλεκτικά και αναστρέψιμα αναστέλλει το μιτοχονδριακό ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHO-DH), που απαιτείται για τη de novo σύνθεση της πυριμιδίνης. Ως συνέπεια, η τεριφλουνομίδη μειώνει τον πολλαπλασιασμό των διαιρούμενων κυττάρων που χρειάζονται τη de novo σύνθεση της πυριμιδίνης για να επεκταθούν. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η τεριφλουνομίδη ασκεί τη θεραπευτική της δράση στην ΠΣ δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά διαμεσολαβείται από ένα μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Γλυκολικό άμυλο νατρίου | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Στεατικό ασβέστιο | 776XM7047L CALCIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 14 mg τεριφλουνομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 48 mg μονοϋδρικής λακτόζης (που αντιστοιχούν σε 45 mg άνυδρης λακτόζης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Teriflunomide/Stada 14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.