Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton
Κωδικός ATC:
L01EL03
Μηχανισμός δράσης
H ζανουμπρουτινίμπη είναι ένας αναστολέας της τυ...
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση ζανουμπρουτινίμπης στο πλάσμα (C
max
) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα με την πάροδο του χρόνου (AUC) αυξάνονται αναλογικά σε εύρος δόσ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικότητα
Τα γενικά τοξικολογικά προφίλ της ζανουμπρουτινίμπης χαρακτηρίστηκαν με χορήγηση από το στόμα σε αρουραίους Sprague-Dawley για θεραπεία έως 6 μήνες και σε σκυλιά beagle για θεραπε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες
Με βάση τα ευρήματα σε ζώα, το BRUKINSA μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες (βλ. Παράγραφο 5.3). Οι γυνα...
Ενεργά συστατικά
|
AG9MHG098Z - ZANUBRUTINIB
|
Σχετικό SPC
BRUKINSA 80 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: BRUKINSA Σκληρό καψάκιο