Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη |
| Αριθμός τηλεφώνου | +302132002400 |
| Αριθμός fax | +302106039636 |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 5212057507240 | OZEMPIC_INJ.SOL_0.5MG/0.37 (1DOSE) 1.34 MG/ML_BT x 3 PF.PENS x 0.37ML + 12NEEDLES (12 DOSES) | ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓ... |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809198201026
• Γαληνός 30184 • ΕΟΦ 919820102 • ΗΔΥΚΑ 12526
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr) με τα εξής στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | OZEMPIC INJ.SOL 0,5 MG/0,37 ML BT x 3 PF.PENS x 0.37ML + 12NEEDLES (12 DOSES) |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα |
| Λιανική τιμή | 0,00 € (μειωμένη 0,00 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 0,00 € (μειωμένη 0,00 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 25,00% |
| Σημάνσεις |
• Σε κυκλοφορία • Φάρμακο του ΙΦΕΤ • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Συνταγογράφηση μόνο μέσω ΘΠΣ • Συνταγογράφηση σε ασθενείς εξωτερικού • Συνταγογράφηση σε ασθενείς με ανενεργό ΑΜΚΑ |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ: 1 |
Κανόνες συνταγογράφησης ΗΔΥΚΑ
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Άδεια κυκλοφορίας
EU/1/17/1251/002
EU/1/17/1251/003
EU/1/17/1251/004
EU/1/17/1251/005
EU/1/17/1251/006
EU/1/17/1251/010
EU/1/17/1251/011
EU/1/17/1251/012
EU/1/17/1251/013
EU/1/17/1251/014
EU/1/17/1251/015
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Φεβρουαρίου 2018
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2022
Σχετικό SPC
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 2 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.