PALONOSETRON/KALCEKS INJ.SOL 250MCG/5ML BT X 1 VIAL X 5 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PALONOSETRON
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 250UG/5ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PALONOSETRON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Kalceks AS |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A04AA05
Palonosetron
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA05
Palonosetron
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 250UG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. Το pH είναι ανάμεσα στις τιμές 4.5 και 5.5. Ωσμωτικότητα 280-310 mOsmol/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803257101012
• Γαληνός 30150 • ΕΟΦ 325710101 • ΗΔΥΚΑ 12981
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5D06587D6R - PALONOSETRON
Η παλονοσετρόνη (palonosetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Δισόξινο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Μονοένυδρο κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Πυκνό υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα
| Όνομα | Κάτοχος άδειας |
|---|---|
| ALOXI INJ.SOL 250MCG/5ML VIAL BTX1VIAL | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| PALONOSETRON ACCORD INJ.SOL 250MCG/5ML (50MCG/1ML) BTx1 VIAL x5 ML | Accord Healthcare S.L.U. |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια παλονοσετρόνης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PALONOSETRON/KALCEKS 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.