KISQALI F.C.TAB 200MG/TAB BTx21 σε BLISTERS (PCTFE/PVC)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KISQALI
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KISQALI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EF02 Ribociclib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EF Αναστολείς της εξαρτώμενης από την κυκλίνη κινάσης (CDK)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EF02 Ribociclib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	200MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 7 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	21 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Ελαφρώς γκριζωπό βιολετί χρώμα, χωρίς χαραγή, στρογγυλό, κυρτό με στρογγυλεμένα άκρα (κατά προσέγγιση διάμετρος: 11,1 mm), με εσώγλυφη ένδειξη “RIC” στη μία πλευρά και “NVR” στην άλλη πλευρά.

2803173201018
Γραμμωτός κωδικός 2803173201018

• Γαληνός 30075 • Ε.Ο.Φ. 31732.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ριμποσικλίμπη

BG7HLX2919 - RIBOCICLIB SUCCINATE

Η ριμποσικλίμπη (ribociclib) αποκλείει τη δράση των ενζύμων που είναι γνωστά ως εξαρτώμενες από την κυκλίνη κινάσες (CDK) 4 και 6, οι οποίες είναι σημαντικές για τη ρύθμιση του τρόπου ανάπτυξης και διαίρεσης των κυττάρων. Αποκλείοντας τις CDK4 και CDK6, η ριμποσικλίμπη επιβραδύνει την ανάπτυξη των κυττάρων του θετικού σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνου του μαστού. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η ριμποσικλίμπη μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο όταν τα καρκινικά κύτταρα έχουν στην επιφάνειά τους υποδοχείς για ορισμένες ορμόνες και δεν διαθέτουν μεγάλες ποσότητες ενός άλλου υποδοχέα που ονομάζεται HER2 (αρνητικά στον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμιδικού αυξητικού παράγοντα).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Διοξείδιο τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόμμι ξανθάνης	TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κροσποβιδόνη τύπου Α	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Λεκιθίνη σόγιας (Ε322)	1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ηλεκτρική ριμποσικλίμπη, η οποία αντιστοιχεί σε 200 mg ριμποσικλίμπης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,344 mg λεκιθίνη σόγιας.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kisqali 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: KISQALI Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Επόμενο: Διάθεση >