ORGOVYX F.C.TAB 120MG/TAB BT X 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 30 ΔΙΣΚΙΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ORGOVYX
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 120MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ORGOVYX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Accord Healthcare S.L.U.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02BX04 Relugolix L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BX Άλλοι ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L02BX04 Relugolix
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	120MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	30 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Ανοιχτό κόκκινο, αμυγδαλόσχημο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (11 mm [μήκος] × 8 mm [πλάτος]) με την ένδειξη «R» στη μία πλευρά και την ένδειξη «120» στην άλλη πλευρά.

2803315201012
Γραμμωτός κωδικός 2803315201012

• Γαληνός 30032 • Ε.Ο.Φ. 33152.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12650

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ρελουγκολίξη

P76B05O5V6 - RELUGOLIX

Η ρελουγκολίξη είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GnRH που δεσμεύεται ανταγωνιστικά στους υποδοχείς GnRH στην πρόσθια υπόφυση εμποδίζοντας τους εγγενείς GnRH να συνδεθούν και να σηματοδοτήσουν την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH). Κατά συνέπεια, μειώνεται η παραγωγή τεστοστερόνης από τους όρχεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.600 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Ε468)	H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (E463)	9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Μαγνήσιο στεατικό (E572)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη (E464)	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κήρος καρναουβικός (E903)	R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg ρελουγκολίξης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Orgovyx 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: ORGOVYX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >