Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, μονοκλωνικά αντισώματα
Κωδικός ATC:
L01FX13
Μηχανισμός δράσης
Το enfortumab vedotin είναι μια συ...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή
Η εκτιμώμενη μέση τιμή του όγκου κατανομής του ADC σε σταθερή κατάσταση ήταν 12,8 L μετά από χορήγηση 1,25 mg/kg enfortumab vedotin.
In vitro
, η δέσμευση του μη συζευγμένου MMAE στις πρω...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες γονοτοξικότητας κατέδειξαν ότι το MMAE, δεν είχε διακριτό γονοτοξικό δυναμικό σε έλεγχο αντίστροφης μετάλλαξης (Ames test) ή σε προσδιορισμό μετάλλαξης L5178YTK+/- λεμφώματος ποντικών. Το M...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Συνιστάται η διενέργεια τεστ εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εντός 7 ημερών πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι...
Ενεργά συστατικά
|
DLE8519RWM - ENFORTUMAB VEDOTIN
|
Σχετικό SPC
Padcev 20 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Padcev 30 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: PADCEV Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση