Ενδείξεις
Το Trodelvy ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC), οι οποίοι έχουν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες συστηματικές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Trodelvy πρέπει να συνταγογραφείται και να χορηγείται στους ασθενείς μόνο από επαγγελματίες υγείας με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών και να χορηγείται σε περιβάλλον όπου είναι διαθέσιμος ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε κλινικές μελέτες, δόσεις έως 18 mg/kg (περίπου 1,8 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους) οδήγησαν σε υψηλότερη επίπτωση σοβαρής ουδετεροπενίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο των 50 mL από άχρωμο διαφανές γυαλί τύπου I, με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με αποσπώμενο επίπωμα από αλουμίνιο, περιέχει 200 mg sacituzumab govitecan. Κάθε συσκευασία περιέχει ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Trodelvy είναι ένα κυτταροτοξικό φαρμακευτικό προϊόν. Πρέπει να ακολουθούνται οι εφαρμοστέες ειδικές διαδικασίες χειρισμού και απόρριψης. <u>Ανασύσταση:</u> Υπολογίστε την απαιτούμενη δόση (mg) του ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 3 χρόνια. <u>Μετά την ανασύσταση:</u> Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως για την παρασκευή του αραιωμένου διαλύματος προς έγχυση. Εάν ...
Σχετικό SPC
Trodelvy 200 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TRODELVY Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση