LYO-DROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 1ML SOLVENT x 1ML SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LYO-DROL
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 40MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

LYO-DROL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H02AB04 Methylprednisolone

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

H02AB04 Methylprednisolone

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_LYO)

Συγκέντρωση :

40MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και μεταλλικό δακτύλιο σφραγισμένα με πλαστικό κάλυμμα που περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνι.

2802287701018

• Γαληνός 2884 • Ε.Ο.Φ. 22877.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2672 • Γ.Γ.Ε. 10320

Ενεργά συστατικά

1 Methylprednisolone hydrogen succinate

5GMR90S4KN - METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Sodium hydroxide

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Sodium phosphate dibasic dried

GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Sodium phosphate monobasic monohydrate

593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Benzyl alcohol

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1000mg methylprednisolone.

500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 500mg methylprednisolone.

125mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 125mg methylprednisolone.

40mg/φιαλίδιο (1ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 40mg methylprednisolone.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

LYO-DROL.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: SPC, Greece: LYO-DROL