LYO-DROL (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LYO-DROL μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη μέθοδος για αρχική επείγουσα χορήγηση είναι η ενδοφλέβια ένεση. Για να αποφευχθούν προβλήματα ασυμβατότητας ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1000mg methylprednisolone. 500mg/φιαλίδιο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 16ml βακτηριοστατικού ύδατος. 1 φιαλίδιο που περιέχει 500mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 8ml βακτηριοστατικού ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο με την αλβουμίνη. Μόνο το ελεύθερο κλάσμα των κορτικοστεροειδών είναι φαρμακολογικά ενεργό ή ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone sodium succinate σύμφωνα με τις οδηγίες. Δε συνιστάται η χρησιμοποίηση άλλων διαλυτών ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-9-2011

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες μετά την ανασύσταση 500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες μετά ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 125mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 500mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 1000mg: 14-3-1997 / 30-5-2008

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYO-DROL.

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone sodium succinate με άλλα φάρμακα εξαρτάται από το pΗ του μίγματος, τη συγκέντρωση, το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40mg: 29386/07-9-2011 125mg: 61668/07-9-2011 500mg: 70785/5-7-2011 1000mg: 70786/5-7-2011

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδυναμία Μυοπάθεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή ...

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις: Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dried Sodium hydroxide Διαλύτης: Water for injection Benzyl alcohol ...

Ενδείξεις

Το LYO-DROL ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη και ισχυρή δράση κορτικοστεροειδούς, και όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή, η δε περιεκτικότητα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), εγκεφαλικό οίδημα σε ελονοσία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ04 Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (κορτιζόνη και υδροκορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατικορτικοειδή δράση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία υπερδοσολογία από μεθυλπρεδνιζολόνη. Η μεθυλπρεδνιζολόνη αποβάλλεται με την αιμοκάθαρση. Μετά από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο διάλυμα σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. 500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22877.04.01	LYO-DROL PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL x 16 ML SOLVENT x 16 ML SOLVENT	3,83	4,41	6,07	Vianex A.E.
22877.02.01	LYO-DROL PS.INJ.SOL 125MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 2 ML SOLVENT x 2 ML SOLVENT	1,14	1,31	1,80	Vianex A.E.
22877.01.01	LYO-DROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 1ML SOLVENT x 1ML SOLVENT	0,79	0,91	1,25	Vianex A.E.
22877.03.01	LYO-DROL PS.INJ.SOL 500MG/VIAL BT x 1 VIAL +1 VIAL x 8 ML SOLVENT x 8 ML SOLVENT	3,03	3,48	4,79	Vianex A.E.