LYO-DROL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYO-DROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1000mg methylprednisolone. 500m...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το LYO-DROL ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη και ισχυρή δράση κορτικοστεροειδούς, και όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι εφικτή, η δε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LYO-DROL μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη μέθοδος για αρχική επείγουσα χορήγηση είναι η ενδοφλέβια ένεση. Για να αποφευχθούν προβλήματα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), εγκεφαλικό οίδημα σε ελονοσία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπε...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος βρέφους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα Απώλεια καλίου Υποκαλιαιμική αλκάλωση Υπέρταση Μυοσκελετικές Μυϊκή αδ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία υπερδοσολογία από μεθυλπρεδνιζολόνη. Η μεθυλπρεδνιζολόνη αποβάλλεται με την αιμοκάθαρση. Με...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ04 Τα φυσικά γλυκοκορτικοστεροειδή (κορτιζόνη και υδροκορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατικορτικοειδ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο με την αλβουμίνη. Μόνο το ελεύθερο κλάσμα των κορτικοστεροειδών είναι φαρμακολογικά ενεργ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις: Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dried Sodium hydroxide Διαλύτης: Water for injection Benzyl ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone sodium succinate με άλλα φάρμακα εξαρτάται από το pΗ του μίγματος, τη συγκέντρωση,...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες μετά την ανασύσταση 500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο διάλυμα σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. 500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 16ml βακτηριοστατικού ύδατος. 1 φιαλίδιο που περιέχει 500mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 8ml βακτηριο...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone sodium succinate σύμφωνα με τις οδηγίες. Δε συνιστάται η χρησιμοποίηση άλλων δ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40mg: 29386/07-9-2011 125mg: 61668/07-9-2011 500mg: 70785/5-7-2011 1000mg: 70786/5-7-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 125mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 500mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 1000mg: 14-3-1997 / 30-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
228770401	LYO-DROL PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL x 16 ML SOLVENT x 16 ML SOLVENT	6,16	7,08	9,76	Vianex A.E.
228770201	LYO-DROL PS.INJ.SOL 125MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 2 ML SOLVENT x 2 ML SOLVENT	1,87	2,15	2,97	Vianex A.E.
228770101	LYO-DROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 1ML SOLVENT x 1ML SOLVENT	1,10	1,26	1,74	Vianex A.E.
228770301	LYO-DROL PS.INJ.SOL 500MG/VIAL BT x 1 VIAL +1 VIAL x 8 ML SOLVENT x 8 ML SOLVENT	4,20	4,83	6,66	Vianex A.E.