Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

KESIMPTA INJ.SOL 20MG/0,4 ML (50MG/ML) 1 PF. PEN x 0,4 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
KESIMPTA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
20MG/0.4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AA52 Ofatumumab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
20MG/0.4ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.4 ML
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες :

Το διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο προς ελαφρώς καφέ-κίτρινο.

Icon

Κλείστε γρήγορα και εύκολα ένα ραντεβού με ιατρό της περιοχής σας.

Βρείτε ιατρό

2803270401038
Γραμμωτός κωδικός 2803270401038

• Γαληνός 28614 • Ε.Ο.Φ. 32704.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11953

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

M95KG522R0 - OFATUMUMAB

Η οφατουμουμάμπη (ofatumumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1) που συνδέεται ειδικά με διακριτό επίτοπο που συμπεριλαμβάνει τους μικρούς και τους μεγάλους εξωκυττάριους βρόχους του μορίου CD20. Το μόριο CD20 είναι μία διαμεμβρανική φωσφοπρωτεΐνη που εκφράζεται σε Β λεμφοκύτταρα από το στάδιο προ-Β έως ώριμα Β λεμφοκύτταρα και σε Β κυτταρικούς όγκους. Η σύνδεση της οφατουμουμάμπης στο εγγύς στη μεμβράνη επίτοπο του μορίου CD20 επάγει την ένταξη και ενεργοποίηση της συμπληρωματικής οδού στην κυτταρική επιφάνεια, γεγονός που οδηγεί σε εξαρτώμενη από συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητα και συνακόλουθη λύση των νεοπλασματικών κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.4 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 0.4 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
L-αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE
Νάτριο οξικό τριυδρικό
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Aιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας διυδρικό
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 mg οφατουμουμάμπης σε διάλυμα 0,4 ml (50 mg/ml).

Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:

Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 20 mg οφατουμουμάμπης σε διάλυμα 0,4 ml (50 mg/ml).

Η οφατουμουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κυτταρική σειρά ποντικών (NS0) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: KESIMPTA Ενέσιμο διάλυμα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.